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    平成25年 4月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： トクホンＥ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）６０枚包装
　　対象ロット　　　出荷数量　　　出荷時期
　　１Ａ０１　　　７２００箱　　２０１１年０３月１４日〜２０１１年１０月０７日
　　１Ａ０２　　　１８００箱　　２０１１年１０月０７日〜２０１１年１１月０４日
　　１Ｃ０４　　　２２３０箱　　２０１１年１１月０４日〜２０１２年０２月１３日

（２）１２０枚包装
　　対象ロット　　　出荷数量　　　出荷時期
　　１Ａ０２　　　５８１１箱　　２０１１年０３月１５日〜２０１１年０３月３１日
　　１Ａ０３　　１１４６３箱　　２０１１年０３月３０日〜２０１１年０６月０１日
　　１Ｃ０４　　　４２００箱　　２０１１年０６月０１日〜２０１１年０７月０６日

（３）１４０枚包装
　　対象ロット　　　出荷数量　　　出荷時期
　　０Ｌ０１　　１０９２０箱　　２０１１年０２月０２日〜２０１１年０４月２７日
　　０Ｌ０２　　１１１７８箱　　２０１１年０３月１７日〜２０１１年０７月２２日
　　０Ｌ０３　　１１２６８箱　　２０１１年０３月１８日〜２０１１年０９月２７日
　　０Ｌ０４　　　５５９８箱　　２０１１年０９月２６日〜２０１２年０２月２３日
　　１Ａ０４　　１０７０４箱　　２０１１年０３月０１日〜２０１１年０５月１１日
　　１Ｂ０１　　１０９４４箱　　２０１１年０３月２９日〜２０１１年０４月２６日
　　１Ｂ０２　　１１２２９箱　　２０１１年０４月２６日〜２０１１年０５月２３日
　　１Ｂ０３　　１０９０５箱　　２０１１年０５月１７日〜２０１１年０６月１３日
　　１Ｃ０１　　１０６６２箱　　２０１１年０６月１３日〜２０１１年０８月１７日
　　１Ｃ０２　　１１１７２箱　　２０１１年０６月２８日〜２０１１年０７月２１日
　　１Ｃ０３　　１１２８３箱　　２０１１年０７月２０日〜２０１１年０８月２９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社トクホン
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝２‐２８‐８
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00086

  4. 回収理由

    5. ２０１０年１２月８日から２０１１年３月９日までに製造された上記ロットにおいて、
有効成分サリチル酸グリコールの安定性が設定している有効期間３年間を担保できない可能性があるため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 現段階ではサリチル酸グリコールの含量を含む全ての項目において承認書の規格範囲内であるため、
重篤な健康被害の可能性はないと考えます。
なお、消費者等、これまでに本件に起因する健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年4月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肩こり、腰痛、筋肉痛、筋肉疲労、関節痛、打撲、捻挫、骨折痛、しもやけ

  8. その他

    9. 対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、
速やかに自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社トクホン
　　　　　 品質保証責任者
　　　　　 駒　孝一
連絡先　： 埼玉県南埼玉郡宮代町字山崎１０１０
電話番号： 0480-32-3231
FAX番号 ： 0480-36-1003