閉じる |
平成25年 6月17日作成
一般名及び販売名
一般名: 人赤血球濃厚液 販売名: 照射赤血球濃厚液‐LR「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:50‐3220‐2097 数量 :400mL由来 1本 出荷時期 :平成25年6月4日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝大門一丁目1番3号 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 日本赤十字社九州ブロック血液センター 製造所の所在地 : 福岡県久留米市宮ノ陣三丁目4番12号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血した血液の使用中止の自己申告があった献血者につい て調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことから、医療 機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成25年6月13日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 飯田 俊二 連絡先 : 東京都港区芝大門一丁目1番3号 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742