2012年度クラスI（医療機器）

番号	掲載年月日	種類	一般名	販売名	製造販売業者等名称	備考
1-0864	2013/01/29	医療機器	(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード	(1)アイソライン２ＣＲ（モデル2CR5、2CR6） (2)アイソライン２ＣＴ（モデル2CT6）	日本ライフライン株式会社	2013/1/29 販売名、回収理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正 2014/1/20 2.(2)モデル番号：2CR6、(3)モデル番号：2CT6の対象シリアル、数量（数量の減少）の訂正 回収終了
1-0854	2012/07/25	医療機器	(1)-(3)植込み型除細動器・ペースメーカリード	(1)RIATA ICD リード（モデル1570、1571、1580、1581） (2)RIATA ICD リード　シングルコイル（モデル1572、1582） (3)RIATAi　ICDリード（モデル1560、1561、1562、1590、1591、1592）	セント・ジュード・メディカル株式会社	2014/11/21 対象シリアル番号、数量の訂正 回収終了
1-0846	2012/04/13	医療機器	植込み型除細動器・ペースメーカリード	クイックフレックス	セント・ジュード・メディカル株式会社	2012/4/27 対象ロット、数量の訂正 回収終了