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    平成25年 3月 7日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： ブテナフィン塩酸塩
販売名： ブテナロックＬスプレー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：３０１０２、３０２０２、３０３０２、３０４０２
数量　　　：３０１０２：１５，３１０本
　　　　　　３０２０２：１５，４７０本
　　　　　　３０３０２：１５，３３０本
　　　　　　３０４０２：１５，５８０本
出荷時期　：平成25年3月5日〜平成25年3月7日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00014

  4. 回収理由

    5. 当該製品の回収ロットの容器が、本来ならばポリエチレン製のプラスティック容器で製造されるべきところ、ポ
リプロピレン製のプラスティック容器で製造されていることが判明しましたので、当該ロットの製品を自主回収
いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収製品で使用されたポリプロピレン製のプラスティック容器は、同じ成分であるブテナフィン塩酸塩を
含むブテナロックＶαスプレー（ブテナフィン塩酸塩、他６成分含有）で使用している容器であり、品質、有
効性及び安全性に係る影響は低いと考え、当該製品の使用等により、健康被害はないものと判断しております。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年3月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし

  8. その他

    9. 納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行った上で、自主回収いたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 上堀内　義郎
連絡先　： 久光製薬株式会社　学術部
　　　　　 〒100-6330　東京都千代田区丸の内2-4-1
電話番号： 0120-133-250
FAX番号 ： 03-5293-1723