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    平成25年 3月 1日作成
平成25年 3月11日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： セピーゴールド顆粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 包装規格　 ロット番号　 出荷数量　　　 出荷時期
　８包入　　 Ｊ１１　　３４８０個（*）　平成２３年１１月〜
　９包入　　 Ｊ１１　　３１８１個（*）　平成２３年１１月〜
１２包入　　 Ｉ０１　　４７０４個　 　　平成２２年　９月〜
１２包入　　 Ｌ１１　　４７５２個（*）　平成２３年１２月〜
１６包入　　 Ｉ０１　　５３０４個　 　　平成２２年　９月〜
１６包入　　 Ｊ１１　　　８４０個（*）　平成２４年　５月〜（*）

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ゼリア新薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋小舟町１０番１１号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00087

  4. 回収理由

    5. 当該製品は顆粒剤で、１包中にジメモルファンリン酸塩を１０ｍｇ含んでおりますが、劇薬に関する表示に不備
があることが判明いたしましたため、使用期間の残存する全ての当該製品を回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は表示以外の品質には問題がありませんので、健康被害の恐れはないと考えております。
なお、現在まで本回収理由に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年3月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握しておりますので、速やかに回収の旨を連絡し、自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬事品質保証部　　小林　四郎
連絡先　： 東京都中央区日本橋小舟町１０番１１号
電話番号： ０３‐３６６３‐６７０１
FAX番号 ： ０３‐３６６１‐９２４５