平成25年 2月 6日作成

一般名： （1）カルベジロール錠（2）カルベジロール錠（3）グリメピリド錠（4）グリメピリド錠（5）サルポ
グレラート塩酸塩錠（6）ジアゼパム錠（7）スピロノラクトン錠（8）ドキサゾシンメシル酸塩錠（9）プロピベ
リン塩酸塩錠（10）プロピベリン塩酸塩錠（11）テルビナフィン塩酸塩クリーム（12）ベラプロストナトリウム
錠（13）プラバスタチンナトリウム錠（14）プラバスタチンナトリウム錠（15）リスペリドン錠
販売名： (1)アニスト錠10
　　　　 (2)アニスト錠20
　　　　 (3)グリメピリド錠1mg「トーワ」
　　　　 (4)グリメピリド錠3mg「トーワ」
　　　　 (5)サルポグレラート塩酸塩錠50mg「トーワ」
　　　　 (6)ジアゼパム錠2「トーワ」
　　　　 (7)スピロノラクトン錠25mg「トーワ」
　　　　 (8)ドナシン錠1mg
　　　　 (9)ノーラガード錠10mg
　　　　 (10)ノーラガード錠20mg
　　　　 (11)ビラスクリーム1%
　　　　 (12)プロスナー錠20μg
　　　　 (13)マイバスタン錠5mg
　　　　 (14)マイバスタン錠10mg
　　　　 (15)リスペリドン錠2mg「トーワ」

（１）アニスト錠10
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｂ０４４　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２２年１２月１５日
　　　Ｂ０５８　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年８月１７日
　　　Ｂ０６２　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年１１月１５日

（２）アニスト錠20
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｂ０１３　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年８月１日

（３）グリメピリド錠1mg「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ０１５　　　Ｂ５００錠　　　　　　４箱　　　　　平成２２年１１月１０日
　　　Ａ０２１　　　ＰＴＰ１００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年５月１７日

（４）グリメピリド錠3mg「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ００８　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年１月１２日
　　　Ａ００９　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年１月１２日


（５）サルポグレラート塩酸塩錠50mg「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｂ００７　　　ＰＴＰ５００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年４月２７日

（６）ジアゼパム錠2「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ１６６　　　ＰＴＰ１０００錠　　　２箱　　　　　平成２３年３月２３日

（７）スピロノラクトン錠25mg「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ２１６　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年２月１７日

（８）ドナシン錠1mg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ１４２　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２２年８月２日
　　　Ａ１５３　　　ＰＴＰ１００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年１０月２７日
　　　Ａ１５４　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年１０月３１日
　　　Ａ１５６　　　ＰＴＰ１０００錠　　　１箱　　　　　平成２３年１０月２７日

（９）ノーラガード錠10mg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｃ３３５　　　ＰＴＰ１００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年４月８日

（１０）ノーラガード錠20mg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｃ３１０　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２２年８月２日
　　　Ｃ３１１　　　ＰＴＰ１００錠　　　　４箱　　　　　平成２３年５月２６日

（１１）ビラスクリーム1%
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ１６５　　　１０Ｇ×１０本　　　　１箱　　　　　平成２２年５月２５日

（１２）プロスナー錠20μg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｃ３６１　　　Ｂ５００錠　　　　　　２箱　　　　　平成２３年６月２０日
　　　Ｃ３６４　　　ＰＴＰ１００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年９月２０日
　　　Ｃ３６５　　　ＰＴＰ１００錠　　　　２箱　　　　　平成２３年９月２１日

（１３）マイバスタン錠5mg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ１７９　　　ＰＴＰ７００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年６月２１日

（１４）マイバスタン錠10mg
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ａ３６２　　　ＰＴＰ１４０錠　　　　１箱　　　　　平成２３年９月２７日

（１５）リスペリドン錠2mg「トーワ」
　　　対象ロット　　包装形態　　　　　　　数量　　　　　出荷時期
　　　Ｃ３０６　　　ＰＴＰ１００錠　　　　１箱　　　　　平成２３年８月２４日
　　　Ｃ３０６　　　Ｂ１０００錠　　　　　１箱　　　　　平成２３年８月２４日

　なお、上記の対象ロットは、平成24年10月1日以降の流通品を対象としている。

製造販売業者の名称　： 東和薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府門真市新橋町２番１１号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ａ１Ｘ０００１６
許可の種類　　　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：２７Ａ２Ｘ０００８１

製造所の名称　：東和薬品株式会社　岡山工場
製造所の所在地：岡山県勝田郡勝央町太平大３４番２号
許可番号　　　：３３ＡＺ００００６８

製造所の名称　：東和薬品株式会社　大阪工場
製造所の所在地：大阪府門真市松生町３番８号
許可番号　　　：２７ＡＺ０００７２６

製造所の名称　：東和薬品株式会社　山形第一工場
製造所の所在地：山形県上山市弁天１丁目１番１号
許可番号　　　：０６ＡＺ００６００４


製造所の名称　：ジェイドルフ製薬株式会社　　土山工場
製造所の所在地：滋賀県甲賀市土山町北土山２７３９-１番地
許可番号　　　：２５ＡＺ００００７３

日局16の経過措置期間内に製造販売業者から市場へ出荷したもののうち、10月1日以降に弊社営業所（卸売販売
業者）から日局表示のない製品を販売していたことが発覚したため、流通品を対象に自主回収をおこなうことに
いたしました。

今回の回収は製品品質に問題はないため、危惧される具体的な健康被害は無いものと考えます。
また、現在まで、当該事象による健康被害発生の報告はありません。

平成25年2月6日

（1）アニスト錠10/（2）アニスト錠20
　　　・本態性高血圧症（軽症〜中等症）
　　　・腎実質性高血圧症
　　　・狭心症

（3）グリメピリド錠1mg「トーワ」/（4）グリメピリド錠3mg「トーワ」
　　　２型糖尿病（ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。）

（5）サルポグレラート塩酸塩錠50mg「トーワ」
　　　慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善

（6）ジアゼパム錠2「トーワ」
　　　・神経症における不安・緊張・抑うつ
　　　・うつ病における不安・緊張
　　　・心身症（消化器疾患、循環器疾患、自律神経失調症、更年期障害、腰痛症、頸肩腕症候群）に
　　　　おける身体症候並びに不安・緊張・抑うつ
　　　・下記疾患における筋緊張の軽減
　　　　　脳脊髄疾患に伴う筋痙攣・疼痛
　　　・麻酔前投薬

（7）スピロノラクトン錠25mg「トーワ」
　　　高血圧症(本態性、腎性等）、心性浮腫(うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、
　　　原発性アルドステロン症の診断及び症状の改善、悪性腫瘍に伴う浮腫及び腹水、栄養失調性浮腫

（8）ドナシン錠1mg
　　　高血圧症　褐色細胞腫による高血圧症

（9）ノーラガード錠10mg/（10）ノーラガード錠20mg
　　　・下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁
　　　　　神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態（慢性膀胱炎、慢性前立腺炎）
　　　・過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

（11）ビラスクリーム1%
　　　(１) 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
　　　(２) 皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
　　　(３) 癜風

（12）プロスナー錠20μg
　　　・慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善
　　　・原発性肺高血圧症

（13）マイバスタン錠5mg/（14）マイバスタン錠10mg
　　　高脂血症
　　　家族性高コレステロール血症

（15）リスペリドン錠2mg「トーワ」
　　　総合失調症

出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。

担当者　： 東和薬品株式会社 学術部ＤＩセンター（２４時間受付）
連絡先　： 大阪府門真市新橋町２番１１号
電話番号： ０１２０‐１０８‐９３２（フリーダイヤル）