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    平成24年12月20日作成
平成25年3月29日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 検眼レンズ
販売名　　： (1)累進トライアルレンズ(*)
　　　　　　 (2)バイフォーカルトライアルレンズ
　　　　　　 (3)標準トライアルレンズ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(*)

    3. （１）累進トライアルレンズ
　　　製造番号：456039982170〜191
　　　出荷期間：平成20年7月29日〜平成24年12月18日
　　　出荷数：106枚
（２）バイフォーカルトライアルレンズ
　　　製造番号：456039982478〜499
　　　出荷期間：平成20年7月29日〜平成24年12月18日
　　　出荷数：109枚
（３）標準トライアルレンズ
　　　製造番号：456039982201〜454、456039982500〜554
　　　出荷期間：平成21年5月28日〜平成24年12月18日
　　　出荷数：5419枚

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社アイグラン
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷三丁目27番1号本郷モトフジビル
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B3X10053

  4. 回収理由

    5. 当該製品の法定表示において、「一般医療機器」の記載が漏れていたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の品質には全く問題は無く、健康被害の恐れはありません。また、現在までに健康被害等の報告は受けてお
りません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年12月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 本品は、視力補正用レンズで検眼用フレームのホルダーに挿入して使用する。

  8. その他

    9. 納入先については、全て把握しておりますので、速やかに連絡の上回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 市橋　裕一
連絡先　： 東京都文京区本郷三丁目27番1号本郷モトフジビル
電話番号： 03-5879-2106
FAX番号 ： 03-5879-2107