平成24年11月22日作成

一般的名称： 体内固定用ステープル
販売名　　： テロス靭帯固定システム

(1)対象品番、製造番号、対象数量
対象品番：30-008
製造番号:
TJ12E-1221, TJ12E-1222, TJ12E-1223, TJ12E-1224, TJ12E-1225, TJ12E-1226, TJ12E-1227, TJ12E-1228,
TJ12E-1229, TJ12E-1230, TJ12E-1231, TJ12E-1232, TJ12E-1233, TJ12E-1234, TJ12E-1235, TJ12E-1236,
TJ12E-1237, TJ12E-1238, TJ12E-1239, TJ12E-1240, TJ12E-1241, TJ12E-1242, TJ12E-1243, TJ12E-1244,
TJ12E-1245, TJ12E-1246, TJ12E-1247, TJ12E-1248, TJ12E-1249, TJ12E-1250, TJ12E-1251, TJ12E-1252,
TJ12E-1253, TJ12E-1254, TJ12E-1255, TJ12E-1256, TJ12E-1257, TJ12E-1258, TJ12E-1259, TJ12E-1260,
TJ12E-1261, TJ12E-1262, TJ12E-1263, TJ12E-1264, TJ12E-1265, TJ12E-1266, TJ12E-1267, TJ12E-1268,
TJ12E-1269, TJ12E-1270, TJ12E-1271, TJ12E-1272, TJ12E-1273, TJ12E-1274, TJ12E-1275, TJ12E-1276,
TJ12E-1277, TJ12E-1278, TJ12E-1279, TJ12E-1280, TJ12E-1281, TJ12E-1282, TJ12E-1283, TJ12E-1284,
TJ12E-1285, TJ12E-1286, TJ12E-1287, TJ12E-1288, TJ12E-1289, TJ12E-1290, TJ12E-1291, TJ12E-1292,
TJ12E-1293, TJ12E-1294, TJ12E-1295, TJ12E-1296, TJ12E-1297, TJ12E-1298, TJ12E-1299, TJ12E-1300,
TJ12E-1301, TJ12E-1302, TJ12E-1303, TJ12E-1304, TJ12E-1305, TJ12E-1306, TJ12E-1307, TJ12E-1308,
TJ12E-1309, TJ12E-1310, TJ12E-1311, TJ12E-1312, TJ12E-1313, TJ12E-1314, TJ12E-1315, TJ12E-1316,
TJ12E-1317, TJ12E-1318, TJ12E-1319, TJ12E-1320
対象数量：100本


(2)出荷時期：平成24年8月3日

製造販売業者の名称　： 株式会社アイメディック
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区富士見２‐７‐２
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00023

医療機器本体に表示するラベルに記載する項目のうち、製造番号に誤りがあることが判明したため、既に出荷さ
れた対象となる製品の自主回収を実施します。
(誤)：TJ12E-1221 〜 1320
(正)：TJ12F-1221 〜 1320

本件は表示に誤りがあったものであり、製品の品質、有効性、安全性に影響を及ぼすものではございません。
また、同一製品において、今回誤って記載された製造番号と重複した製造番号をもった製品はございません。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

平成24年11月22日

本品は、靭帯再建術時、人工靭帯（移植腱を含む）を固定するために使用する。

当該製品を納入いたしました、出荷先はすべて把握しており、文書による通知の上、当該製品の回収を実施しま
す。

担当者　： 品質保証部　築田
連絡先　： 東京都千代田区富士見２‐７‐２
　　　　　 ステージビルディング１０Ｆ
　　　　　 株式会社アイメディック
電話番号： 03-6272-9268
FAX番号 ： 03-5215-8149