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    平成24年11月20日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 精製水
販売名： 日本薬局方精製水

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象製品：精製水５００ｍL
対象ロット　数量　　出荷判定日
　0584　　　1,750本　H22.04.02
　0585　　　1,750本　H22.11.19
　0586　　　1,050本　H23.03.28
　0587　　　1,050本　H23.10.28
　0588　　　　280本　H24.10.09
　合計　　　5,880本

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 共栄製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 千葉県柏市西柏台１‐１５‐４
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 12A2X00005

  4. 回収理由

    5. 当該ロット製品の表示ラベルに「第三類医薬品」の記載がなかったため、回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 表示ラベルの表示不備であり、当該製品自体の品質に問題ないことから健康被害を生じることはないと考えられ
ます。またこれまでに健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年11月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 製剤、試薬、試液の溶解剤として用いる。
医療機器の洗浄に用いる。
その他の用途
コンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の溶解に用いる。（コンタクトレンズ装着液としては用いないこと。）

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は把握しておりますので、回収する旨を文書で通知したうえ、適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　浅見　彩家子
連絡先　： 共栄製薬株式会社　品質管理室
　　　　　 千葉県柏市西柏台１‐１５‐４
電話番号： ０４（７１５２）０８２３
FAX番号 ： ０４（７１５２）２２９０