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    平成24年11月19日作成
平成25年3月27日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 再使用可能な毫鍼
販売名　　： (1)鍼
　　　　　　 (2)輸入中国鍼

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　　型式　　　　　　　　ロット　　　　　　　　　　数量
　　　P-1 　　　　　 9062604〜12081003 　　　　　　166685本　 
　　　P-2　　　　　　9093007〜12091103　　　 　　　307050本
　　　P-3　　　　　　9082703〜12091902　　　　 　　178000本
　　　P-R　　　　　　 912150〜12083101　　　　　　　 9750本
　　　P-3K　　　　　 9091502〜12072605　　　　　　　77000本
　　　B鍼　　　　　　9070302〜12091801　　　　　　　81000本
　　　EP-1　　　　　 9081905〜12090701　　　　　　　25200本
　　　金鍼G　　　　　9082606〜12050102　　　　　　　 6412本
　　　SP-1　　　　　 9081901〜10093001　　　　　　　 4800本
　　　SP-2　　　　　 9100805〜12071102　　　　　　　　700本
　　　SP-3　　　　　 9080703〜12092708　　　　　　 222500本
　　　SP-R　　　　　 9040704〜120921202　　　　　　 20650本
　　　NP-1　　　　　 9061901〜12071204　　　　　　　50250本
　　　LP-B　　　　　 9042041〜12092601　　　　　　　 7340本
　　　中国鍼シングル 9030901〜1280104　　　　　　　 14960本
　　　中国鍼ダブル　 9101902〜12091802　　　　　　　　800本
　　　中国鍼トリプル(*) 9042103〜11062002　　　　 　 1800本
　　　DP-4　　　　　 9062002〜12060705　　　　　　 368500本
　　　DSP-4　　　　　 909090〜12091304　　　　　　 651100本
　　　硬質Bはり　　　5071504〜12040406　　　　　　 140400本
　　　円皮針20角　 909207121〜110920321　　　　　　　1960本
　　　円皮針20丸　 908267121〜120807421　　　　　　 12582本
　　　輸入中国鍼　　　 71119〜120918　　　　　　　1353000本

　　　出荷時期　平成21年10月1日〜平成24年9月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大宝医科工業株式会社
製造販売業者の所在地： 広島市安佐北区三入一丁目25-9
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 34B2X00004

  4. 回収理由

    5. 下記のとおり製品の表示事項に記載誤りがあったため、自主回収いたします。

（１）鍼
　　　「製造販売業者」とすべきところ、「製造業者」と記載していた。
　　　高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療機器の別を記載していなかった。
　　　一般的名称を正確に記載していなかった。
（２）輸入中国鍼
　　　「製造販売業者」とすべきところ、「製造業者」と記載していた。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の表示事項に誤りがあったことによる回収のため、当製品の品質、安全性に問題はないことから健康被害を
生ずるおそれはありません。また、これまでに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年10月31日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 鍼灸治療全般の鍼として使用する

  8. その他

    9. 出荷先はすべて把握していますので、文書にて連絡し適切に回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 實村　興治
連絡先　： 大宝医科工業株式会社
電話番号： 082-818-2511
FAX番号 ： 082-818-3513