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    平成24年11月13日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ダブルリンクルＸ錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：12888
数量：641個
出荷時期：平成24年9月12日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社タキザワ漢方廠
製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市見沼区大字片柳字糀屋412-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00012

  4. 回収理由

    5. 当該ロットに使用した添付文書に、表面が印刷されてないものと裏面が印刷されてないものが同製品の次ロット
製造時に発見されました。（1,204枚中6枚）
不良添付文書が当該ロット製品に混入している可能性があるため、当該ロット製品の自主回収をすることとしま
した。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収は、添付文書の印刷不良による不具合で、内容物である錠剤の品質・有効性・安全性の不具合ではあり
ません。
従って、当該製品の使用により健康被害の発生の恐れはないと考えます。
なお、現在までに当該製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年11月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 15才以上　滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後な
どの場合の栄養補給。
5才から14才　滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の栄養補
給、偏食児・幼少児の発育期などの栄養補給。

  8. その他

    9. 卸売販売業者及び薬局・薬店等の出荷先についてはすべて把握しており、回収する旨を出荷先へ文書により通知
し、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者
　　　　　 野々村正三
連絡先　： 株式会社タキザワ漢方廠
　　　　　 埼玉県さいたま市見沼区片柳412-1
電話番号： 048-687-4593
FAX番号 ： 048-687-1451