閉じる 
    平成24年11月12日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 歯科用デジタル式X線センサ
販売名　　： コンピュレイ６-II（アルティメットII）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：AIGU028，AIGU029，AIGU030，AIGU032，AIGU037
数　　量　：5台
出荷時期　：平成24年10月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門1丁目17番１号虎ノ門5森ビル2階
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X00114

  4. 回収理由

    5. 弊社で取得している医療機器製造業により指定されている場所以外で、一部製造（包装・表示・保管）の行為を
行いました。製品そのものに影響はありませんが、該当医療機器を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収は包装・表示・梱包の作業にかかわることである為、製品品質、性能には一切影響はありません。
従いまして健康被害は考えられません。
また、現時点で、健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年11月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯科診断用エックス線撮影に用いる。

  8. その他

    9. 弊社にて該当回収製品（５台）の所在は全て確認をされており、
取引先への回収の通知と共に回収作業に着手しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 中島　学
連絡先　： 東京都港区虎ノ門1丁目17番１号　虎ノ門5森ビル2階
電話番号： 03‐3580‐6881
FAX番号 ： 03‐3580‐6883