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    平成２４年１１月１３日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：ビタバイトＶＧ３０００

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：2F01、2F02、2F03、2H01、2H02、2J01、2J02、2J03、2J04、2J05、2J06、2J07、2J08、2J09、
2J10、2J11、2J12、2K01、2K02、2K03、2K04、2K05、2K06、2K07、2K08、2K09、2K10、2K11
出荷数量　：1,000,000本
出荷時期　：平成24年9月24日〜10月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 会社の名称　　　　：　伊丹製薬株式会社
所在地　　　　　　：　滋賀県高島市今津町下弘部２８０番地
製造販売業の種類　：　医薬部外品製造販売業
業許可番号　　　　：　２５Ｄ０Ｘ００００１
製造所名称　　　　：　伊丹製薬株式会社
製造所所在地　　　：　滋賀県高島市今津町下弘部２８０番地

  4. 回収理由

    5. お客様から、ドリンク剤のキャップが空回りし、開封できないとのご指摘を頂戴しました。
キャップが空回りする製品は、限定できないため、上記対象ロットの製品について自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の巻締め不良品は、開封できないため、当該製品が使用される可能性はないと考えております。仮に使用さ
れた場合であっても、密封性は確保されていますので人体に有害な作用を生じさせる可能性はなく、健康被害が
発生する恐れはないものと考えております。
なお、現在までに、本件に関する健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２４年１１月７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄
養補給

  8. その他

    9. 出荷先はすべて把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 医薬品製造販売業者等の連絡先及び担当者氏名
伊丹製薬株式会社
滋賀県高島市今津町下弘部２８０番地
担当者　品質保証責任者　井花　正人
ＴＥＬ：０７４０‐２２‐２０５９(代)
ＦＡＸ：０７４０‐２２‐１８６６