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    平成24年 9月21日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： アロプリノール
販売名： アロプリノール錠100mg「アメル」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：100錠（PTP）　ロット1202
数量　　　：3,203　箱

出荷時期　：平成24年8月28日〜平成24年9月18日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 共和薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市淀川区西中島5-13-9
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00002
（製造業者：キョーリンリメディオ　井波工場）
（製造業者所在地：富山県南砺市井波885番地）
（製造業許可番号：16AZ000184）

  4. 回収理由

    5. 個装箱の使用期限及び製造番号の記載が、本来ならば「使用期限 2015.5」「製造番号 1202」と表記されるべき
ところ、「使用期限 1202」「製造番号 2015.5」と記載位置を誤って表記していることが判明しましたので、当
該ロットの製品を自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収は、使用期限と製造番号の表記位置が逆転したものであり、品質、有効性及び安全性に係る不具合では
ございません。
従って、当該製品の使用等による健康被害の恐れはないものと考えます。
なお、現在までに本回収理由による安全性に問題があったとする報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年9月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記の場合における高尿酸血症の是正
通風、高尿酸血症を伴う高血圧症

  8. その他

    9. 当該ロットを納入した卸売販売業者ならびに医療機関等についてすべて把握しておりますので、対象となる医療
機関等に文書により通知し、当該製品を回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 共和薬品工業株式会社
　　　　　 品質保証責任者　　森澤　佳代
連絡先　： 大阪市淀川区西中島5丁目13番9号
電話番号： 06-6308-3006
FAX番号 ： 06-6308-0334