平成24年 6月28日作成
平成26年 1月29日訂正(*)

一般的名称： 低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器
販売名　　： (1)マルチ電気治療器　インテレクト　アドバンス・コンボ　2762cc
　　　　　　 (2)マルチ電気治療器　インテレクト・モバイル　コンボ　2778

（1）インテレクト　アドバンス・コンボ　2762cc


シリアルNO


4762 4787 4792 4847 4858(*) 4877 4897 4899 4900 4903 4904 4905 4907 4995 5016 5077
5079 5080 5082 5084 5086 5090 5095 5098 5115 5116 5117 5136 5138 5141 5172 5177 
5180 5184(*) 5187 5188 5202 5208 5210 5215 5216 5219 5253 5255 5262 5270 5294 5356
5359 5361 5372 5388 5389 5391 5392 5393 5406 5407 5408 5428 5429 5431 5434 5435
T1157 T1170 T1172 T1174 T1175 T1176 T1177 T1178 T1213 T1221 T1255 T1260 T1263 T2416
T2419 T2421 T2425 T2455 T2457 T2458 T2461 T2487 T2498 T2515 T2534 T2537 T2542 T2588
T2589 T2608 T2656 T2658 T2662 T2707 T2709 T2711 T2719 T2721 T2745 T2746 T2747 T2751
T2752 T2753 T2755 T2756 T2757 T2760 T2771 T2783 T2819 T2825 T2830 T2841 T2843 T3680
T3684 T3689 T3691 T3693 T3694 T3696 T3697(*）T3706 T3710 T3758 T3759




出荷時期：平成20年8月〜平成24年6月

(2)マルチ電気治療器　インテレクト・モバイル　コンボ　2778

シリアルNO

6564 6592 6594 6598 T1867 T1878 T5226 T5229 T5238(*) T6342 T6341 T5131 T5139 T5148
T5077 T6468 T6469 T6479 T6463 T6519 T6523 T6498


出荷時期　平成22年1月〜平成24年6月

製造販売業者の名称　： インターリハ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都北区上中里1-37-15
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X00181

本製品は、干渉電流型低周波治療器の機能を備えており、認証書の品目仕様欄にその旨明記しておりました。
申請時に、一般的名称として「低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器」と
記載すべきところ、誤って「低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器」と記載してしまいました。
また、「使用目的、効能又は効果欄」及び「形状、構造及び原理欄」も、一般的名称に合わせて記載を行ったた
め、同様の誤記が生じました。

このため、軽微変更届を提出するとともに、正しい一般的名称を製品に表示するよう、改修を実施することにい
たしました。

本改修の理由は、認証申請書の鑑、及び効能効果欄の誤記のよるためであり、製品の有効性、安全性及び品質に
は全く問題は無く、危惧される健康被害はありません。

また、当該製品の取扱説明書には販売当初から干渉波型電流の使用方法、使用上の注意等が明記されており、誤
使用についても心配はないと考えております。

なお、本機器について今回の改修理由に伴う健康被害の報告は受けておりません。

平成24年6月15日(*)

経皮的に鎮痛や筋委縮改善に用いられる神経及び刺激を行うこと及び超音波の熱及び非熱生理学的反応による疼
痛の緩解、微小マッサージ作用、筋肉痛及び関節痛の軽減。

出荷先は全て特定されており、速やかに情報提供、改修を行います。

担当者　： 東京都北区上中里1-37-15
　　　　　 インターリハ株式会社
　　　　　 業務部　鈴木清二
電話番号： 03-5974-0231
FAX番号 ： 03-5974-0233