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    平成24年 4月24日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： Ｙ‐Ｔ　洗顔ソープ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：0B1
出荷数量：1500
出荷年月日：2010年2月25日

ロット番号：0C1
出荷数量：1504
出荷年月日：2010年3月25日

ロット番号：0D1
出荷数量：2541
出荷年月日：2010年5月21日

ロット番号：0D2
出荷数量：2501
出荷年月日：2010年5月21日

ロット番号：1L1
出荷数量：529
出荷年月日：2011年11月22日

ロット番号：2A1
出荷数量：1030
出荷年月日：2012年1月19日

ロット番号：2C1
出荷数量：3763
出荷年月日：2012年3月13日〜2012年3月15日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社サティス製薬
製造販売業者の所在地： 埼玉県吉川市中井57番地1
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11C0X00038

  4. 回収理由

    5. 下記3点の理由により、該当製品の全数量を回収することといたしました。なお、調査の結果、製品ロット0C1
及び0D2の製品について、発売元で添付文書を装填・化粧函の入れ替え作業を行っていたことが判明いたしまし
た。
（１）製品ロット1L1の製品表示において、製造販売業者の住所を変更（平成23年11月1日変更）以前の住所で
記載していた。
（２）製品に同梱される文章において、化粧品の記載されている効能・効果を逸脱した表現で広告を行ってい
た。
（３）製品ロットが記載されていない製品があった。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の事例は製品の表示内容及び同梱された文章の広告表現の不備によるものであり、製品は意図したとおり適
切に製造され、品質に問題がないと考えることから、健康被害が発生する恐れはないものと考えられます。
なお、現在までに健康被害のお問合わせ、情報提供はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年4月17日　（情報提供の開始日）

  7. 効能・効果又は用途等

    8. Ｙ‐Ｔ　洗顔ソープ
用途：石鹸

  8. その他

    9. 販売先は全て把握しておりますので、文書で回収の旨を連絡し、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理課　早見　功
連絡先　： 株式会社サティス製薬
電話番号： 048-984-6433
FAX番号 ： 048-984-6430