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    平成24年 04月 05日作成
    平成24年 4月13日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:なし
    販売名:コールドシャワーEX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ・G8C5(10,176本) 2008年 5月 7日
    ・H8DR(10,031本) 2008年 6月 2日
    ・I8EX ( 4,608本) 2008年 7月 7日*
    ・I8EW ( 5,376本) 2008年 7月 7日
    ・J8GY(10,032本) 2008年 8月21日
    ・K9DY(10,032本) 2009年 5月15日
    ・L9FA ( 9,984本) 2009年 7月 2日*
    ・M9HY( 5,040本) 2009年 8月31日
    ・N9J3( 4,992本) 2009年11月11日
    ・OOAE(10,032本) 2010年 1月22日
    ・P0CL( 9,906本) 2010年 3月29日
    ・QOEX(10,032本) 2010年 6月 1日
    ・R0GV( 5,424本) 2010年 8月 2日
    ・R0G3( 4,416本) 2010年 8月 2日
    ・SOJN( 2,928本) 2010年11月 2日
    ・SOJO( 7,008本) 2010年11月 2日
    ・T1C4(10,080本) 2011年 4月 7日
    ・U1F1(10,032本) 2011年 6月15日
    ・V1FY( 9,984本) 2011年 7月 1日
    ・W1HY( 9,984本) 2011年 8月30日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ファインケメティックス
    製造販売業者の所在地: 東京都豊島区東池袋3‐7‐1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00112
    許可の種類     : 医薬部外品製造業
    製造業者の名称   : 株式会社ファインケメティックス 成田工場
    所在地       : 千葉県成田市新泉36‐1
    許可番号      : 12DZ200023
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品の容器裏部分表示におきまして、成分中にパラ安息香酸メチルとの記載がありましたが
    正確にはパラオキシ安息香酸エステルとなります。
    誤表記記載がありましたので自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本品は誤表記の記載の容器を用いて生産したために回収するもので、品質及び安全性に
    ついては問題はないと考えております。
    従いまして危惧される具体的な健康被害はないと考えております。
    尚、これまでに本件に起因する健康被害等の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成24年04月03日 情報提供につきましては、同日開始いたしております。
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛
    
    
  15. その他

  16. 出荷先 : 株式会社メロスコスメティックス
    所在地 : 東京都豊島区東池袋3‐7‐1
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 杉本 淳樹
          杉本 妙子
    連絡先 : 東京都豊島区東池袋3‐7‐1
    電話番号: 03‐3980‐1801
    FAX番号 : 03‐3980‐4143