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平成25年 3月27日作成
一般名及び販売名
販売名: OPS スエティローション
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット記号:BIFC 数量:36個 出荷時期:平成24年10月2日〜平成24年10月16日 ロット記号:BIGC 数量:159個 出荷時期:平成24年10月16日〜平成24年12月3日 ロット記号:BIHC 数量:151個 出荷時期:平成24年12月3日〜平成24年12月25日 ロット記号:BIIC 数量:168個 出荷時期:平成24年12月25日〜平成25年1月31日 ロット記号:BIAD 数量:803個 出荷時期:平成25年1月31日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社大島椿本舗 製造販売業者の所在地: 東京都八王子市兵衛2-35-4 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X00159
回収理由
メチルパラベンの配合量を変更したところ、一部の製品においてメチルパラベンの析出が認められたため、処方 変更後の製品を全数回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
今回の問題はメチルパラベンを増量したことによるものであり、メチルパラベンの析出は溶解濃度の低下を意味 します。しかし、一定の防腐力は保持していると考えられ、直ちに重篤な健康被害に結びつくものではありませ ん。また、析出物を人体に適用した場合、まれにアレルギー等の肌トラブルを起こす可能性はありますが、これ も直ちに重篤な健康被害に結びつくものではありません。現在のところ健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成25年3月21日
効能・効果又は用途等
スキンケアローション(保湿)
その他
販売先は一社のみであり、速やかに通知し回収を行っております。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 斉藤 敦 連絡先 : 株式会社大島椿本舗 東京都八王子市兵衛2-35-4 電話番号: 042-638-8941 FAX番号 : 042-638-8951