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    平成25年 3月26日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 製品名:ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品)
    対象ロット:R902S
    数量:20,000個
    出荷時期:平成23年11月28日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 日東薬品工業株式会社
    製造販売業者の所在地: 京都府向日市上植野町南開35‐3
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 26A2X00002
    (錠剤製造)
    製造所の名称 : 日東薬品工業株式会社 綾部工場
    製造所の所在地: 京都府綾部市とよさか町6番地
    (包装)
    製造所の名称 : 東亜薬品工業株式会社 館林工場
    製造所の所在地: 群馬県館林市近藤町606
    
    
  7. 回収理由

  8. 「ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品)」の一部において、外観変化及び有効成分(乳酸菌)の含量低下が認めら
    れたことから、自主回収することにしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本試供品の乳酸菌含量が低下していますが、重篤な健康被害の恐れはないと考えています。なお、現在まで本試
    供品による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成25年03月26日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 便秘、整腸(便通を整える)、腹部膨満感、軟便
    
    
  15. その他

  16. 本試供品の出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に文書で通知し、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 日東薬品工業株式会社
          信頼性保証本部 品質保証部
          由利 良吉
    連絡先 : 京都府向日市上植野町南開35‐3
    電話番号: 075-921-5344
    FAX番号 : 075-921-2019