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平成25年 3月26日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品)
対象ロット、数量及び出荷時期
製品名:ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品) 対象ロット:R902S 数量:20,000個 出荷時期:平成23年11月28日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日東薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 京都府向日市上植野町南開35‐3 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 26A2X00002 (錠剤製造) 製造所の名称 : 日東薬品工業株式会社 綾部工場 製造所の所在地: 京都府綾部市とよさか町6番地 (包装) 製造所の名称 : 東亜薬品工業株式会社 館林工場 製造所の所在地: 群馬県館林市近藤町606
回収理由
「ポポンVL整腸薬(9錠入り試供品)」の一部において、外観変化及び有効成分(乳酸菌)の含量低下が認めら れたことから、自主回収することにしました。
危惧される具体的な健康被害
本試供品の乳酸菌含量が低下していますが、重篤な健康被害の恐れはないと考えています。なお、現在まで本試 供品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成25年03月26日
効能・効果又は用途等
便秘、整腸(便通を整える)、腹部膨満感、軟便
その他
本試供品の出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に文書で通知し、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 日東薬品工業株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 由利 良吉 連絡先 : 京都府向日市上植野町南開35‐3 電話番号: 075-921-5344 FAX番号 : 075-921-2019