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    平成25年 2月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： モサプリドクエン酸塩水和物
販売名： モサプリドクエン酸塩錠５ｍｇ「サンド」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. モサプリドクエン酸塩錠５ｍｇ「サンド」
PTP100錠包装品
製造番号：101R
数量：4475ケース
出荷時期：平成24年12月3日〜平成25年1月10日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サンド株式会社　上山工場
製造販売業者の所在地： 山形県上山市新金谷８２７番７
許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業
許可番号 ： 06A1X00004
製造所の名称　　：　全星薬品工業株式会社　岸和田工場
製造所の所在地　：　大阪府岸和田市三田町３８０番地
製造業許可年月日：　平成22年3月1日
製造業許可番号　：　27AZ006035

  4. 回収理由

    5. 顧客からの連絡により異種品（同一成分、同一含量の他社向け製品のPTPシート）の混入が確認され、他にも混入
している可能性があることが判明したためです。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の混入した異種品は同一成分、同一含量の製品で、同製品の他含量あるいは他製品が混入した可能性はない
ことから、重篤な健康被害を及ぼす可能性はありません。なお、現在まで健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成25年2月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）

  8. その他

    9. 納入先についてはすべて把握しています。
文書で通知した上で回収を適切に実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 鎧　昭夫　（品質保証責任者）
連絡先　： サンド株式会社
　　　 東京都港区西麻布四丁目１６番１３号
電話番号： 0120-982-001
FAX番号 ： 03-3409-1046