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    平成24年12月18日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: (1)薬用陶陶酒 銀印
         (2)薬用陶陶酒 銭形印
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 製品名         対象ロット   数量(本)    出荷時期
    薬用陶陶酒銀印(1L) A25060  2812 2010. 8. 2 〜 2010.12.10
                B28100  2881 2010.12. 1 〜 2011. 4. 1
                C07021  2854 2011. 4. 1 〜 2011. 7.19
                A01071  2874 2011. 7.19 〜 2011.11. 4
                B04111  2764 2011.12. 2 〜 2012. 2.27
                C06022  2766 2012. 3. 1 〜 2012. 6. 5
                A29052  1362 2012. 6.19 〜 2012. 9.28
                B10092  2864 2012.10. 1 〜 2012.11.19
    
    薬用陶陶酒銀印(20mL) C07021  1140 2011. 3.10 〜 2011. 3.10
                C06022  3111 2012. 3. 7 〜 2012. 6.25
                A29052  1180 2012. 6.25 〜 2012. 7.23
    
    薬用陶陶酒銭形印(720mL) B07100  2358 2010.12.18 〜 2011. 4.27
                C07031  2353 2011. 4.27 〜 2011.10.16
                A17091  2360 2011.10.16 〜 2012. 3. 6
                B07022  2393 2012. 3. 6 〜 2012. 8. 1
                A30052  2363 2012. 8. 1 〜 2012.11.19
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 陶陶酒製造株式会社
    製造販売業者の所在地: 茨城県かすみがうら市下稲吉西山2762
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 08A2X00003
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該ロットに使用した原料の一部にリテスト日を経過したものが使用されていたことが判明致しましたので、
    当該ロット製品の自主回収をすることとしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. リテスト日を経過している原料を使用していることが判明した後、当該原料についてリテストを実施し、品質に
    影響がないことを確認しておりますので、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。
     なお、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成24年12月11日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を連絡し、自主回収することといたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 飯田茂代
    連絡先 : 陶陶酒製造株式会社
    電話番号: 0299‐59‐2141
    FAX番号 : 0299‐59‐5310