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    平成24年12月14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 神農猪苓湯エキス錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット（３ロット）
（１）対象ロット：ＮＪＰ５
　　包装形態　　：４８錠
　　出荷数量　　：２，２４６個
　　出荷時期　　：平成２４年１１月８日

（２）対象ロット：ＮＪＰ６
　　包装形態　　：４８錠
　　出荷数量　　：４，４５３個
　　出荷時期　　：平成２４年１１月８日

（３）対象ロット：ＮＪＰ７
　　包装形態　　：４８錠
　　出荷数量　　：２，７８７個
　　出荷時期　　：平成２４年１１月８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 神農製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台１９６‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 09A2X00006

  4. 回収理由

    5. 当該製品の対象ロットの個装箱、ラベルの用法・用量欄に１日服用回数と記載するべきところ、１回服用回数と
誤って表記していることが判明しましたので、当該ロットの製品を自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　同封されている添付文書の用法・用量欄には、１日服用回数と記載されており、使用前に気がつい
ていただけると思われます。
　間違いに気づかず過量に服用されても、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。
なお、現在まで本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年12月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 体力に関わらず使用でき、排尿異常があり、ときに口が渇くものの次の諸症：排尿困難、排尿痛、残尿感、
頻尿、むくみ

  8. その他

    9. 納入先は全て特定できておりますので、納入先に対して文書通知の上、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　庄司　雄三
連絡先　： 神農製薬株式会社
　　　　　 栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台１９６‐１
電話番号： 028-677-2531
FAX番号 ： 028-677-0958