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    平成24年12月 7日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: ユゼ薬用DソープA
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:205
    出荷数:10,140個
    出荷時期:平成24年10月1日〜11月7日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社ユゼ
    製造販売業者の所在地: 秋田県鹿角市八幡平字駒林241番地
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 05D0X00001
    
    
  7. 回収理由

  8. お客様が石鹸を使用している際に目視で異物(3mmほどのプラスチック片)を発見したと連絡が入り、社内調
    査をした結果、ユゼ薬用DソープAの該当ロットの製造工程中の製造機械プラスチック製ホッパーの破損が確認
    され、異物と同様プラスチックの可能性が高いと判断し、過去出荷した該当ロットを自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 異物は製品とは明確に区別され発見でき、手のひらで使用した時硬いものがあたった感触があるかもしれません
    が重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成24年12月5日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚の清浄・殺菌、消毒。体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 該当ロットの販売店は全て把握しておりますので、回収する旨の文書で通知し、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社ユゼ
          品質保証責任者 佐々木清人
    連絡先 : 秋田県鹿角市八幡平字駒林241番地
    電話番号: 0186‐32‐3200
    FAX番号 : 0186‐32‐3000