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    平成24年11月28日作成
平成24年12月21日訂正（*）

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 外皮消毒剤
販売名： アルワッテ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　６０包入り
対象ロット：１０９０１
数　　　量： ３,６６１
出荷　時期：平成２４年２月１４日〜平成２４年１１月１６日


　２００包入り
対象ロット：１０９０２　・　１０９０３　・　１０９０４
数　　　量： ３,８９０
出荷　時期：平成２４年　２月１４日〜平成２４年１１月２６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　大和工場
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市淀川区西三国４‐３‐７５
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号 （*）　　　： 27DOX00118
製造業者の名称及び所在地、国名：ＴＡＥＢＯＮ　ＣＯ．，ＬＴＤ
　　　　　　　　　　　　　　　　４０１ＹＡＮＧＳＡＮＧーＤＯＮＧ，
　　　　　　　　　　　　　　　　ＢＵＫーＧＵ，ＧＷＡＮＧＪＵーＣＩＴＹ，
　　　　　　　　　　　　　　　　ＫＯＲＥＡ
製造業者許可(認定)番号：DG10300023

許可(認定)年月日：平成21年10月7日

  4. 回収理由

    5. 得意先において、６０包入り製品に薬液の入っていないものがあるとの申し出がありました。弊社において
調査したところ、同時期に製造した２００包入りの製品においても同様のこともが考えられるので、対象ロット
製品を自主的に回収することにしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該品は薬液が入っていない事による有効性への懸念はありますが、重篤な健康被害が発生する恐れはまず考え
られないと思われます。
また、現在までに健康被害の報告はありません。
なお、当該製品は開封して使用する前に手触り又はにおいで薬液が入っていないことがわかるので、誤って使用
される可能性は少ないと考えます。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年11月28日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の洗浄・消毒

  8. その他

    9. 回収製品の販売先医療機関等の把握状況
　出荷先へは回収の旨を連絡し速やかに回収を行います。出荷先は把握しています。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理部　松田　清司
連絡先　： 大阪府大阪市淀川区西三国４‐３‐７５
電話番号： ０６‐６３９２‐１７３１
FAX番号 ： ０６‐６３９１‐０６３２