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    平成24年11月 5日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: セラ 60
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4.   対象ロット 数量        出荷時期
      9736 980 H19年 7月19日〜H19年12月29日
      9Z34 240 H19年12月18日〜H20年 1月31日
      9Z49 243 H19年12月27日〜H20年 3月31日
      0229 742 H20年 2月14日〜H20年 8月30日
      0741 990 H20年 7月19日〜H21年 2月28日
    第 1124 892 H21年 1月20日〜H21年 7月31日
    一 1660 516 H21年 6月27日〜H21年10月31日
    剤 1X08 509 H21年10月 5日〜H22年 2月27日
      2132 997 H22年 1月22日〜H22年 9月30日
      2828 993 H22年 8月10日〜H23年 4月30日
      3349 514 H23年 3月25日〜H23年 8月31日
      3754 514 H23年 7月22日〜H24年 1月31日
      3Z11 509 H23年12月 5日〜H24年 4月28日
      4321 509 H24年 3月 9日〜H24年 9月29日
      4838 254 H24年 8月21日〜H24年10月23日
       合計 9402本
    
      対象ロット 数量        出荷時期
      9737 989 H19年 7月19日〜H19年12月29日
      9Z35 254 H19年12月18日〜H20年 1月31日
      9Z50 244 H19年12月27日〜H20年 3月31日
      0230 781 H20年 2月14日〜H20年 8月30日
      0742 988 H20年 7月19日〜H21年 2月28日
    第 1125 853 H21年 1月20日〜H21年 7月31日
    二 1661 506 H21年 6月27日〜H21年10月31日
    剤 1X09 514 H21年10月 5日〜H22年 2月27日
      2133 981 H22年 1月22日〜H22年 9月30日
      2830 986 H22年 8月10日〜H23年 4月30日
      3350 506 H23年 3月25日〜H23年 8月31日
      3753 501 H23年 7月22日〜H24年 1月31日
      3Z12 413 H23年12月 5日〜H24年 4月28日
      4320 651 H24年 3月 9日〜H24年 9月29日
      4839 235 H24年 8月21日〜H24年10月23日
       合計 9402本
    
    出荷時期 平成19年7月19日〜平成24年10月23日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : エルマン薬粧株式会社
    製造販売業者の所在地: 愛媛県松山市姫原3丁目7‐51
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 38D0X00003
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該品は医薬部外品ですが、薬事法で規定された医薬部外品の文字を記載せずに製造販売いたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 医薬部外品のパーマネント・ウェーブ用剤品質規格に適合しており、商品の品質には問題なく、重篤な健康被害
    が発生するおそれは、まず考えられないと思います。また現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成24年10月30日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 毛髪にウエーブをもたせ、保つ
    
    
  15. その他

  16. 出荷先へは回収の旨を連絡し速やかに回収を行います。出荷先は把握しております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 福岡 稔晃
    連絡先 : 愛媛県松山市姫原3丁目7‐51
    電話番号: 089‐922‐3442
    FAX番号 : 089‐922‐3489