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    平成24年11月12日作成
平成24年11月26日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ハイベナンＶ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　数量　　　　出荷時期
　ＪＩ　　　8,850個　　　2006年6月13日
　ＺＫ(*)　19,702個　　　2008年2月5日〜2008年2月12日
　ＪＱ　　 15,918個　　　2010年6月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 渡辺薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋町５５５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １６Ａ２Ｘ００００２

  4. 回収理由

    5. 本製剤について、自社の保存品により製剤試験を実施したところ、製剤中のゴオウ中のビリルビン含量が承認規
格より下回っていることが判明致しましたため、使用期限の残存する全ての当該製品を自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 有効成分７成分のうち１成分の含量が低いことから、有効性が若干損なわれているものと考えますが、製品の安
全性に問題はなく、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。また、これまでに健康被害や
有効性・安全性に影響があったとの報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年11月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しており、文書により回収を行う旨を連絡しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 渡辺薬品工業株式会社　品質保証部　高村　倫隆
連絡先　： 富山県富山市水橋北馬場１番７
電話番号： ０７６‐４７９‐９１２３
FAX番号 ： ０７６‐４７９‐９１８８