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    平成24年 9月11日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ７０％イソプロパノール「アトル」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　F2061501
出荷数量　　55
出荷時期　　平成24年6月26日〜平成24年7月20日
対象ロット　F2071301
出荷数量　　44
出荷時期　　平成24年7月20日〜平成24年8月16日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社アトルファーマ
製造販売業者の所在地： 鹿児島市谷山港２‐３‐５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 46A2X10001

  4. 回収理由

    5. ７０％イソプロパノール「アトル」の１８Ｌ包装品において、内溶液の漏れによる返品事例が発生しました。当
初は特定の缶における事故品との扱いで対応していましたが、同様の事例が移送中の製品でも認められたため、
在庫品の転倒確認を行ったところ、缶の取っ手付近から液漏れのある製品が認められ、いずれも、ブリキ缶の製
造番号が「１２０５０７Ａ」であることが判明しましたので、この製造番号の容器を使用して製造した製品を自
主回収させて頂くことに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 容器の取っ手を溶接している部分に生じた小さな亀裂からの液漏れが原因であることから、品質への影響は少な
く，重篤な健康被害が生じる恐れはまずないと考えられます。なお、現在まで当該製品を使用しての健康被害の
報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年8月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒、医療機器の消毒

  8. その他

    9. 対象ロットの製品の納入先はすべて特定できておりますので、文書及び訪問にて通知し、適切に自主回収いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 村山英樹
連絡先　： 鹿児島市谷山港２‐３‐５
電話番号： 099-261-4147