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    平成24年 8月10日作成
平成24年 8月31日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： オキソピンＺ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号　　　 包装単位　　 数量　　　　　　　 出荷時期
　　G030C　　　　　 60mL×4本　　331個　　2011年 8月30日〜2011年11月21日
　　G030D　　　　　 60mL×1本　 2957個(*) 2011年10月25日〜2012年 3月21日
　　G030E　　　　　 60mL×1本　　760個　　2012年 4月 3日〜2012年 8月 2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00031

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、液が出ないとの連絡を薬局より受け、内容物について検査したところ異物が混入していまし
た。異物はカビ（Paecilomyces saturatus）であることが判明したことから回収することと致しました。（*）

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. Paecilomyces saturatusは世界中に広く分布し、土壌、食品、空気中等から分離されます。当該製品から発見さ
れたPaecilomyces saturatusからはカビ毒であるパツリンは検出されませんでしたので、万一、経口服用された
場合であってもこれにより重篤な健康被害はないものと考えております。(*）
なお、現在までに当該製品に係る健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年8月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄
養補給

  8. その他

    9. 出荷先及び数量は把握していますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに回収致しま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 製品本部（薬事担当）　中西　勝則
連絡先　： 愛知県小牧市小木東一丁目１８６番地
電話番号： 0568-42-1234（代表）
FAX番号 ： 0568-42-0777