閉じる 
    平成24年4月4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスI）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 人血小板濃厚液
販売名： 照射濃厚血小板ＨＬＡ‐ＬＲ「日赤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：１３‐１０３４‐０５３２
数量　　　：１０単位　約２００ｍＬ　１本
出荷時期　：平成２４年３月３１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝大門一丁目１番３号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所
製造所の所在地　　　： 埼玉県東松山市大字新郷４９３番１
※血液事業の広域運営体制に伴い、平成２４年４月１日に埼玉県東松山赤十字血液センターから
　日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所に名称変更されました。

  4. 回収理由

    5. 献血後情報の対応手順に基づき、今回、インフルエンザと診断されたとの連絡が献血後にあった献血者
について調査したところ、献血が確認され、直近の過去に採血された血液を原料とした血液製剤が未使
用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年4月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血小板減少症を伴う疾患で、抗ＨＬＡ抗体を有するため通常の血小板製剤では効果がみられない場合に
適応する。

  8. その他

    9. 電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
なお、納入先については全て把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部品質保証課
　　　　　 飯田　俊二
連絡先　： 東京都港区芝大門一丁目１番３号
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２