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平成24年 2月28日作成
一般名及び販売名
一般的名称: 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 : シード1dayPure UP
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット :3421120731(‐3.00D) 数量 :616箱(32枚/箱) 出荷時期 :平成24年2月6日〜平成24年2月16日 対象ロット :3421140321(‐3.75D) 数量 :605箱(32枚/箱) 出荷時期 :平成24年2月1日〜平成24年2月18日 対象ロット :3321270732(‐4.75D) 数量 :136箱(32枚/箱) 出荷時期 :平成24年2月18日〜平成24年2月20日 対象ロット :3B21290711(‐2.75D) 数量 :23箱(32枚/箱*3箱) 出荷時期 :平成24年2月21日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社シード 製造販売業者の所在地: 東京都文京区本郷2‐40‐2 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X00105 製造所の名称 :株式会社シード 鴻巣研究所 製造所の所在地 :埼玉県鴻巣市袋1030‐7 許可の種類 :医療機器製造業 許可番号 :11BZ200086
回収理由
包装容器(ブリスターパック)に使用されているラベル(上蓋)の一部において、ラミネート不良が発生し、開 封した際に半透明のフィルムが容器本体に残り、レンズが取り出せない状態になる可能性があるために回収を実 施いたします。
危惧される具体的な健康被害
包装容器の開封性の不具合であり、収納されているコンタクトレンズの品質に異常はないことから、健康被害 の可能性はありません。 なお、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成24年2月28日
効能・効果又は用途等
視力補正
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、適切に回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 株式会社シード 総合研究所 品質保証部 篠崎 連絡先 : 埼玉県桶川市加納117‐1 電話番号: 048(778)4507 FAX番号 : 048(776)6005