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    平成24年 1月30日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： サナ　薬用ホワイトローション　Ｒ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：ＭＩＬ
数量　　　：１０，００８個
出荷年月日：平成２３年１１月３０日

ロット番号：ＭＩＭ
数量　　　：　５，００４個
出荷年月日：平成２４年１月５日〜平成２４年１月１２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 常盤薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 〒541-0052　大阪府大阪市中央区安土町３丁目５番１２号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７ＤＯＸ０００７８

  4. 回収理由

    5. 当該製品におきまして、販売名および「医薬部外品」の文字が欠落した直接容器を一部使用し、充てん・出荷し
たため自主回収致します。
なお、当該品の包装形態は外箱を有しない直接の容器のみの製品です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 販売名および「医薬部外品」の文字が欠落した直接容器を用いて生産したために回収するもので、当該製品の内
容成分は承認内容と同一であり、品質及び安全性には問題ないと考えております。尚、成分欄の表示に誤りはご
ざいません。
従いまして危惧される具体的な健康被害はないと考えております。
なお、これまでに本件に起因する健康被害等の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年1月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能又は効果
肌あれ。あれ性。油性肌。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清浄にする。
肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 販売先については把握しておりますので、文書による回収の通知を行い、回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 岡部二郎、竹嶋宏和、大東正明
連絡先　： 〒541-0052　大阪府大阪市中央区安土町３丁目５番１２号
電話番号： ０６‐６２６４‐６０５４
FAX番号 ： ０６‐６２６４‐５９６２