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    平成24年 1月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 酸素
販売名： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　１ロット
数量　　　　４２本（0.4m3、19.6MPa）
出荷日　　　平成23年12月27日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 高圧ガス工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区堂山町１番５号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00143
製造業者の名称：高圧ガス工業株式会社　滋賀高圧ガス流通センター

  4. 回収理由

    5. 販売店にて、常温時での当該容器の製品圧力は、１８ＭＰａ前後であるが、通常時より、１〜１．５ＭＰａ高い
圧力を指針した容器が発見されたため、対象ロットを自主回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該容器の耐圧性能、安全装置の性能を考慮してもガス漏れ等の異常は発生しないことを確認しているため、健
康被害が起こる可能性はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成24年1月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 酸素欠乏症状の改善

  8. その他

    9. 販売先については、全て把握しておりますので、文書にて通知を行い、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 生産管理部長　荒木淳支
連絡先　： 高圧ガス工業株式会社　技術本部
電話番号： ０６‐６３１１‐１３６６
FAX番号 ： ０６‐６３１１‐１７２０