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    平成23年 8月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 血液検査用ヘモグロビンキット
販売名： 総合血液学検査装置用検査薬シリーズ「シーメンス」　ＣＢＣ　タイムパック

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：046559
数量：5キット
出荷時期：平成23年7月6日〜平成23年8月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東五反田3-20-14　高輪パークタワー
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10031

  4. 回収理由

    5. 当該ロットについて、日本語販売名が記載されていない外箱ラベルが使用されていたことが判明いたしましたの
で、自主回収を致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の品質についてはまったく問題なく、使用方法や検査結果の判断を誤らせるようなことを生じることはあり
ませんので、健康被害を引き起こす可能性はないと思われます。なお、現在までに当該製品による健康被害の報
告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年8月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 全血中の血色素（Ｈｂ）の測定

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先はすべて把握しておりますので、納入先へ情報提供をすると共に、適切に回収を実施いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬事品質保証部　河野　武臣
連絡先　： シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
電話番号： 03-5423-8960
FAX番号 ： 03-5420-2484