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    平成23年 8月 3日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 精製ヒアルロン酸ナトリウム
販売名： オペガン0.6眼粘弾剤１％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　数量　　　　　出荷時期
06P073　　　　　12,000　　　　平成23年05月17日〜平成23年08月01日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 生化学工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区丸の内1-6-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00073

  4. 回収理由

    5. 対象ロットにおいて、別製品（オペガンハイ0.6眼粘弾剤１％）のカルテ貼付用製造番号シール(4枚/1筒)の入っ
た製品が混入していることが判明いたしましたので、同ロットについて自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. カルテ貼付用製造番号シールは、使用した製品のロット番号をカルテに記録することを目的として製品に同梱し
ております。製品の品質に問題はないことから健康被害を生じることはないと考えます。また、現在までに本件
に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年8月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますことから、回収する旨を文書で通知した上、適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 角田　加都子
連絡先　： 東京都千代田区丸の内1-6-1
　　　　　 生化学工業株式会社　品質保証部
電話番号： 03-5220-8545
FAX番号 ： 03-5220-8972