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    平成23年 07月25日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 新モートサン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　包装　　　　数量　　　　　出荷時期
62K10M　　　　　50包入　　　500　　　　　平成23年03月03日〜平成23年05月18日まで
62K10M　　　　　90包入　　　795　　　　　平成23年02月18日〜平成23年03月30日まで

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 西海製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県三養基郡基山町大字宮浦１９２番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00003

  4. 回収理由

    5. 対象ロット「62K10M」の新モートサン50包入の個装箱において、薬剤の入っていない空包が2包入っている商品
が発見されました。現在のところ他に同様の報告は受けておりませんが、他にも同じような空包が存在する可能
性を否定できないことから、同ロットについて自主回収することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 空包の存在による回収であり、誤って使用する恐れはないため、健康被害の発生はないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年07月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （1）頭痛、生理痛、歯痛、抜歯後の疼痛、咽喉痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛、肩こり痛、打撲痛、骨折
痛、ねんざ痛、外傷痛の鎮痛
（2）悪寒、発熱時の解熱

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上、適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 鹿子嶋　信彦（かごしま　のぶひこ）
連絡先　： 佐賀県三養基郡基山町大字宮浦１９２番地
　　　　　 西海製薬株式会社
電話番号： 0942‐92‐2303
FAX番号 ： 0942‐92‐3602