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    平成23年 6月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： クラスI細菌検査用シリーズ
販売名： ＳＮディスク　ノルフロキサシン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：５１４１０４
出荷数量：２７箱
出荷時期：平成２３年５月２６日〜平成２３年６月２１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日水製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都台東区上野三丁目２３番９号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00006

  4. 回収理由

    5. 当該製品の使用期限を「２０１２年３月」と表示すべきところ、誤って「２０１４年２月」と表示して出荷され
ていることが判明しましたので、自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、現在出荷された製品は、本来の使用期限内で使用されているため、性能及び品質等に問題はなく健康被害
に結びつく可能性はないものと考えます。
なお、現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年6月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ノルフロキサシンに対する細菌の感受性の測定

  8. その他

    9. 当該製品納入の代理店及び医療機関等はすべて弊社で把握しており、適切に回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 内山　浩之
連絡先　： 日水製薬株式会社　総務部
　　　　　 東京都台東区上野三丁目２３番９号
電話番号： ０３‐５８４６‐５６１３
FAX番号 ： ０３‐５８４６‐５６２９