平成23年 4月14日作成

一般名：
販売名： (1)スマイル４０ＥＸ　クール
　　　　 (2)スマイルコンタクト　クールブラック
　　　　 (3)スマイルコンタクト　ドライテクト
　　　　 (4)スマイルコンタクト　クールフレッシュ
　　　　 (5)スマイルコンタクトピュア

（１）スマイル４０ＥＸ　クール
　　　　対象ロット：００２Ｚ１，０２４Ｚ１，１１８１１，１２９１１，１３１１１，１３１１２，
　　　　　　　　　　１１７３１
　　　　出荷数量：３８２，３４０個
　　　　出荷時期：平成２２年１２月２４日〜平成２３年４月７日

（２）スマイルコンタクト　クールブラック
　　　　対象ロット：００１Ｚ１，０２０Ｚ１，０２１Ｚ１，０２２Ｚ１，１１９１１
　　　　出荷数量：３３１，４３０個
　　　　出荷時期：平成２２年１２月２４日〜平成２３年２月２２日

（３）スマイルコンタクト　ドライテクト
　　　　対象ロット：０２９Ｙ１，１２０１２，１２１１１，１２６１３，１２７１１，１２８１１
　　　　出荷数量：３０５，６４０個
　　　　出荷時期：平成２２年１２月２４日〜平成２３年２月２３日

（４）スマイルコンタクト　クールフレッシュ
　　　　対象ロット：０２７Ｙ１，１１９１２，１２０１１，１２５１２，１２６１２，１２５１１
　　　　出荷数量：３０６，１００個
　　　　出荷時期：平成２２年１２月２４日〜平成２３年２月２５日

（５）スマイルコンタクトピュア
　　　　対象ロット：０２６Ｙ１，１２１１２，１２１１３，１２４１１，１２５１１，１２８１２
　　　　出荷数量：３０４，６７０個
　　　　出荷時期：平成２２年１２月２４日〜平成２３年２月２４日

製造販売業者の名称　： ライオン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区本所１‐３‐７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00096

上記の点眼薬５品目の対象ロットにおいて、直接の容器に内容量を記載していないことが判明したため回収いた
します。なお、外箱には内容量が記載されています。

直接の容器に内容量の記載はありませんが、外箱の表示から確認することができます。製品の品質に問題ないこ
とから健康被害を生じることはないと考えます。また、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けており
ません。

平成23年4月13日

（１）スマイル４０ＥＸ　クール

目の疲れ，結膜充血，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど），紫外線その他の光線による
眼炎（雪目など），眼瞼炎（まぶたのただれ），ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感，目のか
ゆみ，目のかすみ（目やにの多いときなど）


（２）スマイルコンタクト　クールブラック〜（５）スマイルコンタクトピュア

目の疲れ，涙液の補助（目のかわき），ハードコンタクトレンズ又はソフトコンタクトレンズを装着していると
きの不快感，目のかすみ（目やにの多いときなど）

当該ロットの販売先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。

担当者　： 品質保証責任者　菊地　康夫
連絡先　： ライオン株式会社　薬事部　薬事品質保証室
　　　　　 東京都墨田区本所１‐３‐７
電話番号： ０３（３６２１）６０９０
FAX番号 ： ０３（３６２１）６２９９