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    平成24年 3月 7日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名:
    販売名: アモロス ソリティア BC‐70
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:BAFJA
    対象数量:762本
    出荷時期:平成23年8月18日、19日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社 アバンス
    製造販売業者の所在地: 徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 36DOZ00002
    
    
  7. 回収理由

  8. アモロス ソリティア BC‐70の製品の中に、同 BC‐50の化粧箱が、混入していた。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. アモロス ソリティア BC‐70の製品の中に、同 BC‐50の化粧箱が、混入してしまいましたが、中身
    のチューブは全てBC‐70であります。
    これらのヘアカラーは、両方共平成14年に承認を受け、現在まで、数ロット製造しておりますが、健康被害の
    報告は受けておりません。また、品質には、問題がないことから、重篤な健康被害の可能性はきわめて低いと考
    えられます。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成24年3月5日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 染毛
    
    
  15. その他

  16. ・販売先は、すべて把握しております。現在、文書による通知を行い、回収を実施しております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 内田 雄二
    連絡先 : 777‐0002
          徳島県美馬市穴吹町三島字舞中島2064
    電話番号: 0883‐53‐5638
    FAX番号 : 0883‐53‐0056