| 閉じる |
平成24年 2月27日作成
一般名及び販売名
一般名： カルボシステインシロップ 販売名： メチスタシロップ小児用5％
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量（本） 出荷時期 対象ロット 出荷数量 出荷時期 A908 751本 2009/3/17 A040 783本 2010/12/3 A909 789本 2009/3/17 A041 785本 2010/12/3 A910 787本 2009/3/17 A042 749本 2010/12/9 A911 788本 2009/3/18 A043 785本 2010/12/9 A912 784本 2009/3/18 A044 786本 2010/12/9 A913 752本 2009/3/18 A045 785本 2010/12/9 A914 785本 2009/3/25 A046 785本 2010/12/10 A915 787本 2009/3/25 A047 786本 2010/12/10 A916 787本 2009/3/25 A048 784本 2010/12/10 A917 788本 2009/4/2 A049 783本 2010/12/10 A918 755本 2009/4/2 A050 748本 2010/12/14 A919 784本 2009/4/2 A051 784本 2010/12/14 A920 786本 2009/4/2 A052 786本 2010/12/14 A921 749本 2009/4/22 A053 783本 2010/12/14 A922 789本 2009/4/22 A054 784本 2010/12/17 A923 752本 2009/4/22 A055 786本 2010/12/17 A924 785本 2009/4/22 A056 782本 2010/12/17 A925 790本 2009/4/24 A057 785本 2010/12/17 A926 787本 2009/4/24 A058 750本 2011/2/22 A927 786本 2009/4/24 A059 786本 2011/2/22 A928 748本 2009/4/24 A060 749本 2011/2/22 A929 743本 2009/7/17 A061 784本 2011/2/22 A930 782本 2009/7/17 A062 786本 2011/2/24 A931 785本 2009/7/17 A063 787本 2011/2/24 A932 785本 2009/7/17 A064 786本 2011/2/24 A933 785本 2009/7/17 A065 786本 2011/2/24 A934 749本 2009/7/17 A066 759本 2011/3/2 A935 786本 2009/7/17 A067 785本 2011/3/2 A936 786本 2009/7/17 A068 785本 2011/3/2 A937 782本 2009/7/17 A069 750本 2011/3/2 A938 750本 2009/8/25 A070 785本 2011/3/3 A939 785本 2009/8/25 A071 784本 2011/3/3 A940 787本 2009/8/25 A072 784本 2011/3/3 A941 743本 2009/8/25 A073 785本 2011/3/3 A942 744本 2009/9/17 A074 751本 2011/4/14 A943 783本 2009/9/17 A075 782本 2011/4/14 A944 750本 2009/9/17 A076 788本 2011/4/14 A945 785本 2009/9/17 A077 786本 2011/4/14 A946 781本 2009/9/17 A078 786本 2011/4/19 A947 785本 2009/9/17 A079 785本 2011/4/19 A948 785本 2009/9/17 A080 749本 2011/4/19 A949 748本 2009/12/15 A081 784本 2011/4/19 A950 785本 2009/12/15 A082 787本 2011/4/21 A951 782本 2009/12/15 A083 783本 2011/4/21 A952 782本 2009/12/15 A084 784本 2011/4/21 A953 748本 2009/12/15 A085 787本 2011/4/21 A954 785本 2009/12/15 A086 786本 2011/4/26 A955 785本 2009/12/15 A087 749本 2011/4/26 A956 784本 2009/12/15 A088 786本 2011/4/26 A957 748本 2010/2/16 A089 786本 2011/4/26 A958 783本 2010/2/16 A090 747本 2011/6/16 A959 749本 2010/2/16 A091 782本 2011/6/16 A960 787本 2010/2/16 A092 787本 2011/6/16 A961 789本 2010/2/19 A093 785本 2011/6/16 A962 785本 2010/2/19 A094 785本 2011/6/21 A963 785本 2010/2/19 A095 784本 2011/6/21 A964 751本 2010/2/19 A096 749本 2011/6/21 A965 786本 2010/2/19 A097 784本 2011/6/21 A967 747本 2010/4/6 A098 784本 2011/6/23 A968 786本 2010/4/6 A099 785本 2011/6/23 A969 781本 2010/4/6 A100 784本 2011/6/23 A970 787本 2010/4/6 A101 785本 2011/6/23 A971 787本 2010/4/6 A102 786本 2011/6/28 A972 787本 2010/4/9 A103 785本 2011/6/28 A973 749本 2010/4/9 A104 784本 2011/6/28 A974 784本 2010/4/9 A105 785本 2011/6/28 A975 788本 2010/4/9 A106 740本 2011/8/26 A976 785本 2010/4/9 A107 788本 2011/8/26 A977 745本 2010/5/18 A108 742本 2011/8/26 A978 782本 2010/5/18 A109 788本 2011/8/26 A979 783本 2010/5/18 A110 784本 2011/8/30 A980 780本 2010/5/20 A111 784本 2011/8/30 A981 786本 2010/5/20 A112 787本 2011/8/30 A982 781本 2010/5/20 A113 788本 2011/8/30 A983 786本 2010/5/20 A114 745本 2011/9/2 A984 783本 2010/5/20 A115 785本 2011/9/2 A985 743本 2010/5/26 A116 785本 2011/9/2 A986 782本 2010/5/26 A117 783本 2011/9/2 A987 784本 2010/5/26 A118 785本 2011/9/6 A988 784本 2010/5/26 A119 785本 2011/9/6 A989 780本 2010/5/26 A120 742本 2011/9/6 A990 785本 2010/6/2 A121 787本 2011/9/6 A991 785本 2010/6/2 A122 743本 2011/10/12 A992 786本 2010/6/2 A123 780本 2011/10/12 A993 750本 2010/6/10 A124 789本 2011/10/12 A994 785本 2010/6/10 A125 785本 2011/10/12 A995 785本 2010/6/10 A126 787本 2011/10/14 A996 787本 2010/6/17 A127 786本 2011/10/14 A997 783本 2010/6/17 A128 748本 2011/10/14 A998 747本 2010/6/17 A129 782本 2011/10/14 A999 784本 2010/6/17 A130 789本 2011/10/18 A001 786本 2010/6/17 A131 785本 2011/10/18 A002 748本 2010/7/7 A132 787本 2011/10/18 A003 782本 2010/7/7 A133 783本 2011/10/18 A004 782本 2010/7/7 A134 738本 2011/10/28 A005 749本 2010/7/22 A135 787本 2011/10/28 A006 785本 2010/7/22 A136 785本 2011/10/28 A007 749本 2010/7/22 A137 788本 2011/10/28 A008 782本 2010/7/22 A138 740本 2011/12/2 A009 787本 2010/7/22 A139 784本 2011/12/2 A010 746本 2010/8/18 A140 789本 2011/12/2 A011 785本 2010/8/18 A141 766本 2011/12/2 A012 785本 2010/8/18 A142 786本 2011/12/8 A013 785本 2010/8/18 A143 744本 2011/12/8 A014 778本 2010/8/20 A144 786本 2011/12/8 A015 782本 2010/8/20 A145 784本 2011/12/8 A016 784本 2010/8/20 A146 781本 2011/12/8 A017 747本 2010/8/20 A147 778本 2011/12/8 A018 749本 2010/9/17 A148 786本 2011/12/13 A019 784本 2010/9/17 A149 774本 2011/12/13 A020 788本 2010/9/17 A150 776本 2011/12/13 A021 747本 2010/9/17 A151 781本 2011/12/13 A022 786本 2010/9/22 A152 739本 2011/12/26 A023 784本 2010/9/22 A153 785本 2011/12/26 A024 784本 2010/9/22 A154 787本 2011/12/26 A025 785本 2010/9/30 A155 786本 2011/12/26 A026 750本 2010/10/27 A156 736本 2012/1/11 A027 785本 2010/10/27 A157 786本 2012/1/11 A028 785本 2010/10/27 A158 786本 2012/1/11 A029 784本 2010/10/27 A159 782本 2012/1/11 A030 784本 2010/11/2 A160 779本 2012/1/13 A031 782本 2010/11/2 A161 780本 2012/1/13 A032 786本 2010/11/2 A162 782本 2012/1/13 A033 781本 2010/11/2 A163 746本 2012/1/13 A034 747本 2010/11/26 A164 788本 2012/1/13 A035 785本 2010/11/26 A165 787本 2012/1/13 A036 784本 2010/11/26 A166 785本 2012/1/13 A037 784本 2010/11/26 A167 788本 2012/1/13 A038 750本 2010/12/3 A039 783本 2010/12/3
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 東和薬品株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府門真市新橋町2番11号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00081
回収理由
原薬「Ｌ-カルボシステイン」に関し、実際の製造条件の一部が製造販売承認書の記載と異なっていたため、「 メチスタシロップ小児用5％」の対象ロットを自主回収することを決定致しました。
危惧される具体的な健康被害
品質試験を実施し規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えてお ります。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成24年2月27日
効能・効果又は用途等
・下記疾患の去痰 上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核 ・慢性副鼻腔炎の排膿 ・滲出性中耳炎の排液
その他
医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたしま す。
担当者及び連絡先
担当者 ： 東和薬品株式会社 学術部ＤＩセンター（２４時間受付） 連絡先 ： 大阪府門真市新橋町２番１１号 電話番号： ０１２０‐１０８‐９３２（フリーダイヤル）