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平成24年 2月16日作成
一般名及び販売名
一般名: 販売名: サナ なめらか本舗 美白化粧水 P
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 及び出荷数量: MIA(10008本)、MIB( 9900本)、MIC( 9396本) MID( 9756本)、MIE( 9324本)、MIF( 9936本) MIH( 9612本)、MII( 9108本)、KIB(10152本) KIC(10368本)、KID(10260本)、KIE(10260本) KIF(10260本)、KIH( 1404本) 出荷時期 :平成23年10月24日〜平成24年2月6日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ノエビア 製造販売業者の所在地: 兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-1 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 28D0X00017
回収理由
微生物に関する社内基準(100cfu /g)に基づいて検査し、合格した製品を出荷しておりました。しかしながら 当該品の出荷後の追跡調査を実施しましたところ、対象ロットの一部において社内基準を逸脱する菌数の発生が 認められました。社内検査の結果、酵母菌の一種と判断し現在外部機関で同定中です。ただちに品質に影響を及 ぼすものではないと推測しておりますが、過去出荷しました全てのロットを自主回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
社内検査の結果、発生した菌は酵母菌の一種と判断し現在外部検査機関において同定中です。皮膚に塗布された 場合があったとしても重篤な健康被害は発生しないと考えます。また現在までにお客様からの健康被害の報告は ございません。
回収開始年月日
平成24年2月16日
効能・効果又は用途等
肌あれ。あれ性。油性肌。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清浄にする。 肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
その他
出荷先および数量は把握しておりますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに自主回 収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 知財・品質保証部 品質保証室 馬場一幸、中江岩和 連絡先 : 株式会社ノエビア 滋賀県東近江市岡田町112-1 電話番号: 0748-23-1498 FAX番号 : 0748-23-7945