平成23年12月27日作成

一般名： なし
販売名： キラフェイスケアウォーター

対象ロット　　　数量　　　　　　出荷時期
　1001　　　　　1679　　　2011/4/15〜2011/8/25
　1002　　　　　1912　　　2011/5/16〜2011/7/8
　1003　　　　　1503　　　2011/6/22〜2011/10/21
　1004　　　　　 402　　　2011/10/21
　1005　　　　　1919　　　2011/10/20〜2011/12/15
　1006　　　　　1887　　　2011/12/15〜2011/12/26
　1007　　　　　1762　　　2011/11/7 〜2011/12/26

製造販売業者の名称　： 綺羅化粧品株式会社
製造販売業者の所在地： 千葉県香取郡神崎町神崎神宿字諏訪下１１‐３
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 12D0X00016

配合成分について、
・一部変更承認書上’オランダカラシエキス’を追加したにも関わらず、オランダカラシエキスを配合しないで
製品を製造し出荷したため
（カンゾウエキスはカンゾウフラボノイドからの表記変更で成分は変わらない）

正　（有効成分）アラントイン、感光素２０１号
　　（その他の成分）３‐メチルー１、３ーブタンジオール、濃グリセリン、トレハロース、酵母エキス
　　（１）、カンゾウエキス、酵母エキス（４）、ローヤルゼリーエキス、トルメンチラエキス、キナエキス、
　　 クララエキス（１）、ホップエキス、オランダカラシエキス、ヒアルロン酸ナトリウム（２）、トリメチ
　　 ルグリシン、１，３‐ブチレングリコール、１，２‐ペンタンジオール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ
　　 油、フェノキシエタノール


誤　（有効成分）アラントイン、感光素２０１号
　　（その他の成分）３‐メチルー１、３ーブタンジオール、濃グリセリン、トレハロース、酵母エキス
　　（１）、カンゾウフラボノイド、酵母エキス（４）、ローヤルゼリーエキス、トルメンチラエキス、キナ
　　 エキス、クララエキス（１）、ホップエキス、ヒアルロン酸ナトリウム（２）、トリメチルグリシン、
　　 １，３‐ブチレングリコール※、１，２‐ペンタンジオール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、フェノ
　　 キシエタノール

※旧承認の申請内容では成分としての記載はなかったが、各種エキスの溶媒で配合されていたため、表記した。

当該製品が一部変更承認前の製造承認書の内容で製造されたものであるため、製品品質には問題がなく健康被害
が発生する可能性はきわめて低いものと考えます。また、現在までに健康被害等の報告はありません。

平成23年12月27日　出荷先への連絡

肌あれ、あれ性。
にきびを防ぐ。
皮膚にうるおいを与える。
皮膚をすこやかに保つ。
日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。
かみそりまけを防ぐ。

当該品の出荷先は全て把握しておりますので、納入施設に通知の上、対象品を適切に回収いたします。

担当者　： 山谷　修
連絡先　： 千葉県香取郡神崎町神崎神宿字諏訪下１１‐３
電話番号： 0478-72-2134
FAX番号 ： 0478-72-4582