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    平成23年12月14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： カンゾウ末
販売名： 吉見カンゾウ末

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3.  ロット　　　数量　　　　出荷時期
25822702　　　33　　　　　2008年12月
25902601　　　30　　　　　2009年6月
25937801　　　21　　　　　2009年12月
25030601　　　19　　　　　2010年5月
25030602　　　30　　　　　2010年6月
25110501　　　30　　　　　2011年1月
25110502　　　19　　　　　2011年5月
25145101　　　41　　　　　2011年9月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉見製薬　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00120

  4. 回収理由

    5. 用法用量について、承認書上「1日2回、食前または食間に服用する」となっているにも関わらず、添付文書に
「1日2回、食前又は食間3回に分服してください」と記載した製品を出荷したため。


正：大人（15歳以上）は1回量0.5ｇ、1日2回、食前または食間に服用する。

誤：大人（15才以上）は1回量0.5ｇを、1日2回、食前又は食間3回に分服する。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ・添付文書の記載ミスはあるものの、１日２回との正しい記載と３回に分服との誤記載が重複して記載されてい
　るものであり、さらにウェブ（JAPIC）及び製品の箱ラベル表示には正しい記載があるため、誤った使用方法
　がされる可能性は低く、万が一誤った場合も１日量は変わりないため、重篤な健康被害のおそれはまず考え
　られません。


・当該期間内における、関連する副作用情報等はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年12月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 激しい咳、咽喉痛の緩解

  8. その他

    9. 当該品の出荷先は全て把握しておりますので、納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 清水　美夫
連絡先　： 吉見試薬　株式会社
　　　　　 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
電話番号： 06-6941-7164
FAX番号 ： 06-6941-7902