平成23年12月14日作成

一般名： センブリ散
販売名： 吉見センブリ散

 ロット　　　数量　　　　 　出荷時期
090721　　　　40　　　　　　2009年7月
100422　　　　40　　　　　　2010年4月

製造販売業者の名称　： 吉見製薬　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00122

・効能又は効果について、承認書上「食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）」となっているにも関わらず、製品
　の箱ラベルに「食べ過ぎ、飲み過ぎ」と記載した製品を出荷したため。

正：胃弱、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、胃の
　　むかつき
誤：胃弱、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、食べ過ぎ、飲み過ぎ、胃のむかつき


・添加剤であるカンピ末をチンピ末で代用したため。

・効能効果は（過食)、(過飲)と記載が抜けたのみであり、（食べ過ぎ)、(飲み過ぎ）の記載があるので重篤な


　健康被害のおそれはまず考えられません。

・カンピ末はナツミカンやダイダイなどの柑橘類の皮を乾燥し粉末にしたもの、またチンピ末はウンシュウミカ
　ンの皮を乾燥し粉末にしたもので共に同起源植物で健胃効果があります。それゆえ、チンピ末を賦形剤として
　の使用することによって、「センブリ散」の効能効果が変化することが少ないように思われます。「チンピ」
　の単体だけの使用におきましても、現行日本薬局方で健胃効能効果が期待されていますので、重篤な健康被害
　のおそれはまず考えられません。


・当該期間内における、関連する副作用情報等はありません。

平成23年12月14日

胃弱、食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、胃のむか
つき

当該品の出荷先は全て把握しておりますので、納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。

担当者　： 清水　美夫
連絡先　： 吉見製薬　株式会社
　　　　　 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
電話番号： 06-6941-7164
FAX番号 ： 06-6941-7902