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    平成23年12月14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： コウカ
販売名： 吉見コウカ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3.  ロット　　　数量　　　出荷時期
25805601　　　29　　　 2008年2月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉見製薬　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00120

  4. 回収理由

    5. 　　　用法用量について、承認書上「大人（15歳以上）は1日量3ｇを、水約600mlをもって煮て約400mlに煮つ
め」となっているにも関わらず、添付文書に「大人は1日量１〜3ｇにつき、水約600mlをもって煮て約400mlに
煮つめ」と記載した製品を出荷したため。


正：大人（15歳以上）は1日量3ｇを、水約600mlをもって煮て約400mlに煮つめ、滓をこして取り去り、食前ま
　　たは食間3回に分服する。

誤：大人は1日量１〜3ｇにつき、水約600mlをもって煮て約400mlに煮つめ滓をこして取り去り、食前又は食間
　　3回に分服する

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ・用法用量の箇所の用量を幅記載したため、１回服用量が承認内容よりも少なくなる可能性があり、本来の有効
　性が弱まる可能性がありますが、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。

・当該期間内における、関連する副作用情報等はありませんでした。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年12月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 冷え症、血色不良

  8. その他

    9. 当該品の出荷先は全て把握しておりますので、納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 清水　美夫
連絡先　： 吉見製薬　株式会社
　　　　　 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
電話番号： 06-6941-7164
FAX番号 ： 06-6941-7902