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平成23年11月 2日作成
一般名及び販売名
一般名： グリベンクラミド 販売名： (1)グリベンクラミド錠2.5mg「タナベ」 (2)セオグルミン錠2.5mg（旧販売名）
対象ロット、数量及び出荷時期
100錠包装品（PTP品） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ TL031 400 2009年04月01日〜2009年05月27日 TL033 799 2009年05月13日〜2009年12月17日 UD011 200 2009年09月24日〜2009年11月17日 R001 1,500 2009年11月17日〜2010年05月17日 S002 1,373 2010年04月23日〜2010年08月04日 S003 6,000 2010年07月28日〜2011年06月09日 S004 893 2011年06月09日〜2011年09月02日 T007 3,146 2011年09月01日〜2011年11月01日 1000錠包装品（PTP品） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ TL032 480 2009年04月01日〜2009年07月01日 TL034 316 2009年05月18日〜2009年08月10日 UD012 840 2009年08月05日〜2009年12月28日 R001 746 2010年01月05日〜2011年06月15日 S002 750 2010年05月19日〜2010年11月25日 S003 303 2010年11月12日〜2011年02月07日 S004 801 2011年01月26日〜2011年09月02日 T007 570 2011年09月02日〜2011年11月01日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 長生堂製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 徳島県徳島市国府町府中９２番地 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 36A1X00002 製造業者の名称 ： 長生堂製薬株式会社 製造業者の所在地 ： 徳島県徳島市国府町府中９２番地 許可の種類 ： 医薬品製造業 許可番号 ： 36AZ000038
回収理由
溶出試験で一部規格外となる製品が混在している可能性があるため、念のため有効期限の残存する製品を自主回 収することと致します。 なお、定量試験において、含量は規格内であることを確認しております。
危惧される具体的な健康被害
溶出が遅くなることにより、吸収の遅延が考えられますが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤 な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、本件に関連して健康被害や、有効性・安全性に影響 があったとする情報は入手しておりません。
回収開始年月日
平成23年11月2日
効能・効果又は用途等
インスリン非依存型糖尿病（ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。）
その他
全ての納入先を特定していますので、納品先施設に文書をもって通知の上、医療機関に返品を依頼することとい たします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 長生堂製薬株式会社 品質保証責任者 原田 秀昭 連絡先 ： 徳島県徳島市国府町府中９２番地 電話番号： 088-642-1101 FAX番号 ： 088-642-7219