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    平成23年10月20日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： スプリエホワイトECクリーム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　：　K058
製造年月日　：　平成22年5月18日
出荷数量　　：　7315個
出荷時期　　：　平成22年7月1日～平成23年10月19日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 武田薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X90002
製造所名：日本コルマー株式会社　八尾工場
　　　所在地　：大阪府八尾市西弓削３丁目５８番地
　　　許可番号：27DZ000190

  4. 回収理由

    5. 本製品において、「ザラつきがある」との品質情報を入手しました。そこで、物流在庫品を抜き取り調査した結
果、同様にザラつきのある製品が多く発見されたため、当該ロットに関してはロット全般に渡り同様の事象が発
生している可能性が高いと判断し、回収することとしました。なお、ザラつきの原因は異物等ではなく、主薬成
分アスコルビン酸リン酸エステルマグネシウムが結晶化した固形物です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該固形物は微細なものではありますが、肌に痛みや不快な刺激を感じたとの報告を受けております。なお、重
篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年10月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 日やけによるしみ・そがかすを防ぐ、日やけ・雪やけ後のほてり、肌あれ、あれ性、皮膚をすこやかに保つ、皮
膚にうるおいを与える、皮膚を保護する、皮膚の乾燥を防ぐ

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上で、自主回収すること
といたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 武田薬品工業株式会社
　　　　　 ヘルスケアカンパニー マーケティング部 お客様相談室
　　　　　 海老塚　靖
連絡先　： 東京都中央区日本橋二丁目１２番１０号
電話番号： ０１２０‐５６７‐０８７
FAX番号 ： ０３‐３２７８‐２４５０