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    平成23年10月21日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: (1)-(3)なし
    販売名: (1)恵命我神散
         (2)恵命我神散S
         (3)恵命我神散S<細粒>
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)恵命我神散
    対象ロット番号(製造番号の先頭3桁の数字を除く記号番号)出荷個数
    QT031 891個, QT032 892個, QT033 892個, QT034 890個,
    QT035 890個, QT036 891個, QT037 888個, QT038 893個,
    QT039 892個, QT040 889個, QT041 894個, QT042 891個,
    QT043 888個, QT044 893個, QT045 892個, QT046 891個,
    QT047 891個, QT048 889個, QT049 672個, QT050 220個,
    QT051 892個, QT052 392個, QT053 893個, QT054 893個,
    QT055 894個, QT056 893個, QT057 890個, QT058 891個,
    QT059 390個, QT060 893個, QT061 894個, QT062 896個,
    QT063 894個, QT064 391個, QT065 893個, QT066 892個,
    QT067 893個, QT068 892個, QT069 894個, QT070 894個,
    QT071 893個, QT072 893個,
    QT505 500個, QT506 500個, QT507 500個,
    出荷時期(出荷判定日) 平成22年4月20日〜平成22年10月14日
    
    
    (2)恵命我神散S
    対象ロット番号(製造番号の先頭3桁の数字を除く記号番号)出荷個数
    120包(360g)
    NL052 294個, NL053 989個, NL054 987個, NL055 987個,
    NL056 987個, NL057 988個, NL058 484個, NL059 988個,
    NL060 989個, NL061 988個, NL062 988個, NL063 987個,
    NL064 988個, NL065 986個, NL066 988個, NL067 988個,
    NL068 990個, NL069 987個, NL070 987個, NL071 987個,
    NL072 988個, NL073 989個, NL074 489個, NL075 989個,
    NL076 989個, NL077 987個, NL078 987個, NL079 987個,
    NL080 987個, NL081 987個, NL082 987個, NL083 485個,
    NL084 989個, NL085 485個, NL086 987個, NL087 988個,
    NL088 989個, NL089 987個, NL090 989個, NL091 992個,
    NL092 991個, NL093 990個, NL094 991個, NL095 991個,
    NL096 990個, NL097 991個, NL098 490個, NL099 990個,
    NL100 989個, NL101 488個,
    NL504 650個, NL505 500個, NL506 500個, NL507 500個,
    NL508 990個, NL509 500個,
    QL001 485個, QL002 991個, QL003 989個, QL004 992個,
    QL005 991個, QL006 982個, QL007 989個, QL008 989個,
    QL009 991個, QL010 989個, QL011 989個, QL012 991個,
    QL013 994個, QL014 891個, QL015 989個, QL016 488個,
    QL017 991個, QL018 991個, QL019 988個, QL020 992個,
    QL021 993個, QL022 991個, QL023 989個, QL024 481個,
    QL025 482個, QL026 985個, QL027 984個, QL028 983個,
    QL029 982個, QL030 987個, QL031 984個, QL032 983個,
    QL033 987個, QL034 482個, QL035 983個, QL036 982個,
    QL037 987個, QL038 986個, QL039 983個, QL040 985個,
    QL041 983個, QL042 983個, QL043 983個, QL044 985個,
    QL045 985個, QL046 984個, QL047 981個, QL048 985個,
    QL049 987個, QL050 979個, QL051 985個, QL052 987個,
    QL053 985個, QL054 985個, QL055 987個, QL056 985個,
    QL057 985個, QL058 483個, QL059 485個, QL060 982個,
    QL061 984個, QL062 985個, QL063 982個, QL064 986個,
    QL065 483個, QL066 989個, QL067 989個, QL068 987個,
    QL069 986個, QL070 989個, QL071 989個, QL072 987個,
    QL073 986個, QL074 984個, QL075 987個, QL076 984個,
    QL077 487個, QL078 988個, QL079 988個, QL080 989個,
    QL081 988個, QL082 989個, QL083 989個, QL084 987個,
    QL085 986個, QL086 989個, QL087 989個, QL088 989個,
    QL089 987個, QL090 988個, QL091 988個, QL092 988個,
    QL093 988個, QL094 988個, QL095 488個, QL096 988個,
    QL097 988個, QL098 989個, QL099 994個,
    QL501 500個, QL502 990個, QL503 500個, QL504 500個,
    QL505 987個, QL506 500個, QL507 500個, QL508 500個,
    QL509 990個, QL510 500個,
    AL001 994個, AL002 994個, AL003 995個, AL004 995個,
    AL005 995個, AL006 996個, AL007 996個, AL008 994個,
    AL009 995個, AL010 993個, AL011 995個, AL012 995個,
    AL013 995個, AL014 997個, AL015 996個, AL017 994個,
    AL018 997個, AL020 996個,
    AL501 994個,
    68包(204g)
    QM001 1737個,QM201 1740個,
    40包(120g)
    NS014 2231個, NS015 2967個, NS016 2966個, NS017 2964個,
    NS018 2966個, NS019 2960個, NS020 2963個, NS021 2964個,
    NS022 2977個, NS023 2982個,
    NS305 2962個, NS306 2969個, NS307 2972個, NS308 2968個,
    NS309 2963個,
    QS001 2969個, QS002 2969個, QS003 1468個, QS004 2967個,
    QS005 2963個, QS006 2970個, QS007 2971個, QS008 2971個,
    QS009 2947個, QS010 2954個, QS011 2959個, QS012 2951個,
    QS013 2954個, QS014 2965個, QS015 1450個, QS016 2953個,
    QS017 1455個, QS018 2957個, QS019 2955個, QS020 1459個,
    QS021 2958個,
    QS301 2972個, QS302 2972個, QS303 2969個, QS304 2956個,
    QS305 2955個, QS306 1316個, QS307 2961個, QS308 2960個,
    QS309 2961個, QS310 2961個, QS311 2967個, QS312 2962個,
    AS001 2976個, AS002 2986個, AS003 2978個, AS004 2370個,
    AS005  612個, AS006 2991個, AS007 2982個,
    AS301 2981個,
    20包(60g)
    NCS004 3600個, NCS005 1500個, NCS006 1500個,
    NCS304 2328個, NCS305 1500個, NCS306 1500個,
    QCS001 1500個, QCS002 2100個, QCS003 1800個, QCS004 1740個,
    QCS005 1500個, QCS006 1140個, QCS007 1200個, QCS008 1500個,
    QCS301 1500個, QCS302  900個, QCS303 1200個, QCS304 1200個,
    QCS305 1500個, QCS306 1860個, QCS307 1800個, QCS308 1500個,
    ACS001 3600個,
    ACS301 2358個,
    試供品(1包3g)
    NYP002 117360包, NYP003 118200包,
    QYP001  16320包, QYP002 101760包, QYP003 105600包,
    QYP004 118560包, QYP005 118920包, QYP006 119520包,
    QYP007 119520包,
    AYP001 119400包,
    出荷時期(出荷判定日) 平成21年7月21日〜平成23年3月22日
    
    
    (3)恵命我神散S<細粒>
    対象ロット番号(製造番号の先頭3桁の数字を除く記号番号)出荷個数
    120包(360g)
    QGL011 888個, QGL012 884個, QGL013 378個. QGL014 646個,
    QGL015 394個, QGL016 894個, QGL017 389個, QGL018 624個,
    QGL019 379個, QGL020 886個, QGL021 382個, QGL022 633個,
    QGL505 250個, QGL506 250個, QGL507 250個, QGL508 250個,
    AGL001 634個, AGL002 619個,
    AGL501 250個, AGL502 250個,
    60包(180g)
    QGM007 1778個, QGM008 1267個, QGM009 1794個, QGM010 1766個,
    QGM011 1772個,
    AGM001 1787個,
    20包(60g)
    QGS007 1500個, QGS008 1500個, QGS009 1500個,
    QGS010 1800個, QGS011 1800個,
    QGS307 1500個, QGS308 1500個, QGS309 1500個,
    QGS310 1200個, QGS311 1200個,
    AGS001 3178個,
    AGS301 2070個,
    試供品(1包3g)
    QYG002 21120包, QYG003 84960包, QYG004 106320包
    出荷時期(出荷判定日)平成21年1月30日〜平成23年2月14日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社 老舗恵命堂
    製造販売業者の所在地: 鹿児島県熊毛郡屋久島町楠川579-25
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 46A2X0014
    
    
  7. 回収理由

  8. 成り行き室温管理下の保存参考品の長期安定性試験の自社定期試験の結果、規格管理値の1つの精油含量の値
    が承認基準を下回ったため、市場品においても承認基準を下回る可能性があることから念のため回収するもの
    です。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 生薬製剤における品質評価の規格管理値の1つである精油含量の低下であることから、期待する効果を得られな
    い可能性も考えられますが、これによる重篤な健康被害の発生する可能性は無いものと思われます。また、現在
    までこれによる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成23年10月19日 (情報提供開始日)
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過飲)、胸やけ、
    もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、嘔気、悪
    心)、嘔吐
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は発売元を通じてすべて把握しているため、文書で通知したうえで適切に回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 名越哲朗
    連絡先 : 株式会社老舗恵命堂屋久島製薬工場
          〒891-4206鹿児島県熊毛郡屋久島町楠川
    電話番号: 0997-42-3121
    FAX番号 : 0997-42-3125