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平成23年10月11日作成 平成23年10月14日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: スキネード
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット番号:07120 数量:4,630本 出荷時期:2011年8月 9日〜9月19日 対象ロット番号:08125 数量:1,920本 出荷時期:2011年8月26日〜9月 6日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 大洋製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都文京区本郷3-14-16 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00089
回収理由
当該製品の保管品を試験したところ、社内基準を超える一般細菌が検出されたため、自主回収することと致しま した。
危惧される具体的な健康被害
特定菌(大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、サルモネラ菌)の検査において菌は検出されておりません、また、 一般細菌は自然界に広く存在する菌であり、重篤な健康被害の発生はないと考えております。尚、現在までに本 件に起因する健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成23年10月7日
効能・効果又は用途等
切傷、すり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面の殺菌・消毒、痔疾の場合の肛門の殺菌・消毒
その他
出荷先および数量は把握しておりますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに自主回 収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 本間靖明(*)、山口理枝 連絡先 : 大洋製薬株式会社 電話番号: 03-3818-4328(代表) FAX番号 : 03-3818-4968