閉じる 
    平成23年10月7日作成
平成23年10月14日訂正(*)
平成23年10月31日訂正(**)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： サニアクリーン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号：G12　　数量：５８４５本　　　出荷時期：2011年7月27日(**)
対象ロット番号：H13　　数量：５８５８本　　　出荷時期：2011年9月06日(**)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大洋製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3-14-16
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00089

  4. 回収理由

    5. 当該製品の保管品を試験したところ、社内基準を超える一般細菌が検出されたため、自主回収することと致しま
した。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品に存在した微生物は特定微生物（大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、サルモネラ菌）ではないことを確認し
ております。また、この微生物は自然界に広く存在する常在菌であり、重篤な健康被害の発生はないと考えてお
ります。尚、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年10月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 切傷、すり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面の殺菌・消毒、痔疾の場合の肛門の殺菌・消毒

  8. その他

    9. 出荷先および数量は把握しておりますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに自主回
収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 本間靖明(*)、山口理枝
連絡先　： 大洋製薬株式会社
電話番号： 03-3818-4328(代表）
FAX番号 ： 03-3818-4968