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平成23年 8月 5日作成
一般名及び販売名
販売名: リバースライブプラセンタ
対象ロット、数量及び出荷時期
回収範囲:当社が成立した2010年7月より2011年7月28日までに販売したもの全て。 数量:1061804包 対象ロット:すべてのロット
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 国際免疫研究所 製造販売業者の所在地: 北海道札幌市東区東苗穂2条3丁目4-43 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 01C0X10027
回収理由
・化粧品製造業を取得せずに化粧品の製造を行ったため。 ・化粧品製造販売届を提出せずに製造販売をした。また、製造販売名が、不適切であったため。 ・製造した化粧品に薬事法上の製品表示事項(製造販売業者の氏名、主たる事務所の所在地)を記載しなかっ た、また、以下のとおり誤った記載をしたため。 保存方法:冷凍→常温 消費期限:欄外に記載 → 使用期限:欄外下に記載
危惧される具体的な健康被害
健康被害は現在まで報告されていない。 原料はプラセンタエキスであり、化粧品の原料として認められているものであるので、安全性は担保されている と考える。 更に慶應義塾大学にてマウスと動物細胞を用いた毒性試験を行っており、いずれの検査項目においても異常は見 られなかった。 上記のことより、回収対象となっている「リバースライブプラセンタ」は健康被害を引き起こすものではないと 考える。 表示については製造販売業者を販売元と、使用期限を消費期限と誤って記載したが、品質に影響しないため、ま た、保存方法についても、冷凍しても品質に影響しないため、健康被害を引き起こすものではないと考える。
回収開始年月日
平成23年8月3日 情報提供の開始
効能・効果又は用途等
ブタの胎盤より抽出したエキス。 化粧水。 皮膚に潤いを与える。 肌のキメを保つ。 肌を整える。
その他
販売先はすべて把握していますので、販売先に対し文書にて連絡をし、回収を実施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 中本 大介 連絡先 : 北海道札幌市東区東苗穂2条3丁目4-43 電話番号: 011-789-7755 FAX番号 : 011-374-6098